【ロート製薬株式会社】【京都】開発QA（医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等）※上場メーカー/有名商品多数/福利厚生充実【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/9/16(月)〜2024/12/8(日)


【京都】開発QA（医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等）※上場メーカー/有名商品多数/福利厚生充実


【トップシェアの製品多数/世界の人々をWell-beingに】

■採用背景：
医療用医薬品や再生医療等製品の開発が進み、QA業務が増加している為

■業務概要：従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務
研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。

■職務詳細：
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務

■携わる製品：
医療用医薬品、再生医療等製品、OTC医薬品など

■組織構成：
専任メンバー：４名（男性２名、女性２名）
兼任メンバー：３名（男性１名、女性２名）
年齢内訳：50代５名、40代１名、30代１名

■職場環境：
社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】