NEW 正社員
掲載予定期間:2024/10/10(木)〜2025/1/8(水)
【京都市】品質マネジメント(QMS/管理職候補)※糖尿病測定分野で国内屈指の医療機器・試薬メーカー
世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の品質マネジメント(QMS)の管理職候補として、当社製品(医療機器・体外診断用医薬品)の品質保証業務、その製品・製造部門の品質改善業務をお任せします。
■業務内容:
・QMS観点での新製品開発時の設計クレームの未然防止
・得られた不具合の情報を収集、分析、対策検討
・QMSの継続的改善、規程、手順書作成
・監査対応(ISO13485)
■担当製品:
検体を検査・分析する医療用装置、体外診断用医薬品です。健康診断や人間ドックで使われる検査項目の測定に使われています。
■当ポジションへの期待:
海外売上比50%超ながらも更なる海外展開を推進中です。また、各国の企画・法規対応力強化を進めており、今回は増員募集となります。
■就業環境:
年間休日123日、土日祝休みです。PC持ち帰り禁止、ログイン時間チェックなど勤怠管理を徹底しているので、残業時間は全社平均17時間/月と少なく、福利厚生も充実しています。ワークライフバランスの整った就業が可能です。
■当社について:
・糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器/試薬メーカーです。試薬と機械の両方を製造するメーカーは国内で数少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため、高い利益率を誇り、安定した事業運営を行っています。
・国内トップクラス製品を有する今もなお、成長意欲や主体性を歓迎する風土があります。顧客ニーズを最優先にと開発ゴーサインがでるなど、チャンスにあふれ、かつ開発のスピード感もある環境です。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。 |
勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:45分(12:00~12:45) 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:京都府京都市上京区岩栖院町(がんすいんちょう)59 擁翠園(ようすいえん)内 勤務地最寄駅:地下鉄烏丸線/鞍馬口駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 当面なし |
給与 | <予定年収> 410万円~640万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):203,000円~ <月給> 203,000円~ <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:規定に基づき支給(月5万円まで) 家族手当:子女手当:1人20,000円/月 住宅手当:13,000円/月(一部Gradeのみ) 寮社宅:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:厚生年金有/基金無 退職金制度:※契約社員除く <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修(新入社員、中途入社社員、フォローアップなど) ■専門別研修(技術、学術、営業、管理系) ■その他(通信講座など) <その他補足> ■引越費用補助:入社時、京都に転居が必要な方には礼金・引越代の補助を行う制度(適用は諸条件あり) ■育休・産休制度 ■介護休暇制度 ■教育支援制度 ■バー、カフェスペースの利用フリー ■わいがや食堂(社員食堂) ■親睦会、各種クラブ活動など |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 年末年始(会社カレンダーに準じて指定有給)、慶弔休暇、夏季休暇(7~8月中に1週間取得/特別休暇+指定有給) 有給休暇(初年度10日※入社月により異なる。入社日より使用可) |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記、両方に該当する方 ・医療業界でのQMSの担当経験 ・英語力(TOEIC(R)テスト(R)600目安) <語学力> 必要条件:英語初級 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | アークレイ株式会社 |
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所在地 | 〒601-8045 京都府京都市南区東九条西明田町57 |
事業内容 | ■企業概要:糖尿患者様が家庭で血糖値を測定できる血糖自己測定器の国内シェアNo1企業、糖尿病検査のリーディングカンパニーです。臨床検査機器と体外診断用医薬品の研究・開発、生産技術開発・製造・販売・輸出入などすべてを一貫して手掛けております。 |
代表者 | 代表取締役/八尾 行俊 |
URL | http://www.arkray.co.jp |
設立 | 年1960年9月 |
資本金 | - |
売上 | 556億(2021年10月期) |
従業員数 | 2,638名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | 各基幹病院、診療所、クリニック、歯科医院、動物病院、企業・大学研究機関 他 |
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