【シンテゴンテクノロジー株式会社】【埼玉】バリデーションエンジニア（医薬品向け自動機械）（正社員）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
医薬品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーである当社にて、医薬品の洗浄、滅菌、充填機などの自動機械、主に注射剤の充填ラインに納品した自社製品の検査（バリデーション）業務を担当いただきます。

【職務内容】
バリデーションにおいては、GMPと呼ばれる薬の安全を守る為の規則に機械が
適合しているかどうかを確認します。主な業務としては下記の通りです。
（1）据付時適格性検査と呼ばれる据え付けられた機械が設計仕様に合致しているかの
　確認。（重要部品の確認、配管勾配の確認等々）
（2）キャリブレーション、対象となる温度センサー等の計装機器が適合基準の確認
（3）運転時適格性検査 （1）（2）で確認した機械を実際に運転しGMPの規則に合致しているものかどうかの確認。（主な検査、洗浄機：洗浄機能確認 トンネル滅菌機：風速、HEPA、フィルターリーク、清浄度、温度分布確認、充填機：充填精度確認 。）
※各検査にはそれぞれに必要な測定器（国家標準にトレーサブルな校正済のもの）を使用します。
＊上記項目の検査をする為の書類を作成し、作成した書類に従い検査を実施します。

【組織構成】
バリデーショングループ：7名

【働き方】
■客先での作業が勤務全体の50~70％程度になります。
■国内出張（全国、主に本州）のみで、出張期間は平均1.2週間、案件の規模によっては数日で終わるものや、1か月かかるものもあります。
■基本的には計画された作業を行うための出張のみで緊急呼び出しはありません。
■埼玉県比企郡への勤務ですが、直行直帰・リモートが可能なので、出勤日数は柔軟に操作できます！
■日帰りの場合は2500円、宿泊の場合は1泊あたり4500円を手当として支給。想定年収にプラスして支給されます。

【企業の魅力】
■ドイツに拠点を置くプロセスおよびパッケージング技術のリーディングサプライヤ
■世界中に15カ国以上の拠点、約6300人が活躍
■医薬品、食品、菓子業界向けのパッケージング機器の開発、製造、アフターサービスを行う
■グローバルな販売経路を持つ