正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
医療品製造における各種包装機・検査機の世界シェア最大級のメーカーであるシンテゴンテクノロジー社の日本法人にて、バリデーショングループ（8名）を統括する管理職を担当いただきます。
【職務内容】
■製薬産業向けグローバル機械メーカーとしての適格性評価とバリデーションサービスの提供
■適格性評価文書の作成、（FAT/SAT）を含むGMP文書およびリスク分析、SOP（標準作業手順）作成
■適格性評価とバリデーションの実施、結果の文書化と記録、顧客プロジェクトでの割り当てられたスタッフの直接および間接的な指導
■バリデーションサービスプレゼンテーション■プロジェクトチームおよび顧客スタッフのトレーニング等
【組織構成】
バリデーショングループ（8名）
【企業の魅力】
■ドイツに拠点を置くプロセスおよびパッケージング技術のリーディングサプライヤ
■世界中に15カ国以上の拠点、約6300人が活躍
■医薬品、食品、菓子業界向けのパッケージング機器の開発、製造、アフターサービスを行う
■グローバルな販売経路を持つ
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > サービスエンジニア、サポートエンジニア > サービスエンジニア、サポートエンジニア（家電・AV・コンピュータ関連） 技術職（電気、電子、機械） > サービスエンジニア、サポートエンジニア > サービスエンジニア、サポートエンジニア（自動車・輸送機器関連） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 埼玉県比企郡滑川町月輪1464-4 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬業界での適格性評価および検証の分野での最低5年の経験■GMPおよび特に適格性評価および検証に関する深い知識、MS Officeの使用に関する包括的な知識 【歓迎要件】 ■厚労省ガイドライン、cGMP, PIC/s、EU-GMPガイドライン、特にAnnex 11およびGAMP 4および5のガイドラインの適用に関する十分な知識■良好なチームワーク能力、確固たる態度、業務に対する分析的アプローチ、高いコミュニケーション能力（文章および口頭）、および出張業務に支障がないこと ■英語スキル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | シンテゴン テクノロジー株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒150-0002 東京都渋谷区渋谷3-3-2 アーバンセンター渋谷イースト5F |
| 事業内容 | ※ボッシュグループから離れ、シンテゴンテクノロジーに社名変更いたしました。2020年1月より新しい株主（CVC キャピタルパートナーズ）の元で事業を継続させております。 ■事業内容： シンテゴン テクノロジー株式会社は、医薬用製剤包装機械、食品・飲料包装機械、製菓機械およびシステムの製造販売と輸入販売、エンジニアリング・サービスの提供をしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.syntegon.jp/ |
| 設立 | 年1982年8月 |
| 資本金 | 1,100百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 204名 |
| 平均年齢 | 45.8歳 |
| 主要取引先 | - |
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