【テルモ株式会社】【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（正社員）

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。

【職務内容】
■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。
■関連部署との協議、進捗管理
■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。

【魅力】
★当社は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。また社内公募制を採用しており、自身でキャリアを築ける環境があります。
★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。
★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！
※入社後はOJTや先輩社員からのフォローがあり、安心して業務に臨める環境がございます。

【募集背景】
■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。

【組織構成】
■品質システム部薬事推進課：10名規模
※本社薬事は窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り
欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。

【働き方】
■原則出社（リモートワークの制度あり）
■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど