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正社員
掲載予定期間：2025/7/3(木)〜2025/10/1(水)
【清瀬市／未経験歓迎】製品開発（体外診断用医薬品）※夜間対応・土日祝での対応なし
～職種未経験歓迎／WLBが整う！／梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬の開発・製造などを担う企業～
■業務内容：
・体外診断用医薬品の設計・開発
・体外診断用医薬品 新製品の設計・開発
（全自動免疫測定装置用試薬およびイムノクロマト試薬など）
・体外診断用医薬品 既存製品の改良・設計変更
・製品の承認申請に必要なデータ等の収集および申請資料作成
・ISO13485 、QMS省令による設計開発活動
・開発活動として、情報収集、開発立案、試薬調整、実験・検証、報告書やプレゼン資料の作成、手順書の作成、製造移管など 開発業務全般
＜担当製品＞
・全自動免疫測定装置HISCL専用試薬（体外診断用医薬品）
・測定項目：トレポネーマ抗体（TPAb）、梅毒診断の補助、B型肝炎ウイルス、癌抗原 等
■組織構成
製品開発部は10名で構成されており、製品ごとに2グループに分かれております。
■当社について：
当社は1961年（昭和36年）5月に設立されました。親会社である日本ビーシージー製造株式会社の乾燥BCGワクチンの凍結乾燥技術を、診断薬や乳酸菌製剤、健康食品などの事業に活かすことを目的としています。
診断薬の分野では、抗CRP血清（国産初）をはじめとする免疫血清学的な試薬を中心に、梅毒、抗核抗体、補体、腫瘍マーカー等に関する診断薬を開発・製造しています。特に「FTA-ABS テスト SG-KIT(KW)」は1972年（昭和47年）に販売を開始し、幾度かの改良を経て、梅毒の免疫染色法における国内の診断薬として販売を続けています。
その他、医薬品や健康食品の分野においても、ユニークな製品を開発し販売しています。
2012年9月には、医療機器を製造している有隣特殊工業株式会社と合併し、現在は体外診断用医薬品と医療機器を主力製品として、製品開発・製造販売に注力しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 研究（基礎） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 清瀬工場 住所：東京都清瀬市松山3丁目1番5号 勤務地最寄駅：西武池袋線／清瀬駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 来年から鶴ヶ島工場へ移転 ＜転勤＞ 当面なし |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：204,000円～320,000円 ＜月給＞ 204,000円～320,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・昇給年1回 ・賞与年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：対象者のみの支給 住宅手当：対象者のみの支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用65歳まで ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、コンプライアンス研修、メンタル研修、薬事研修、情報管理研修、入社後外部研修など ＜その他補足＞ ■諸手当：住宅手当、扶養手当、更衣手当（工場勤務の対象者）、時間外勤務手当、通勤手当他 ■福利厚生：自社保有別荘、団体定期保険、財形貯蓄制度、従業員表彰、永年勤続表彰、共済会制度（サークル活動：野球部、テニス部、ヨガ部など）、決算賞与、インフルエンザ予防接種本人全額補助（扶養者補助有） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ・休日：年末年始（12/29から1/3）、創立記念休日 ・休暇：年次有給休暇（入社2年目で年間20日付与※時間単位・半日単位取得可）、慶弔・特別休暇、産前産後休暇、看護休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜職種未経験歓迎＞＜業種未経験歓迎＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験 ・理系の大学を卒業された方 ・医薬品／化粧品／化学業界にて設計・開発のご経験のある方 ■歓迎条件： ・体外診断用医薬品の製造・製品開発経験 ・英語力（文献読解、メールなど） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社日本凍結乾燥研究所 |
|---|---|
| 所在地 | 〒112-0012 東京都文京区大塚1-5-21 茗渓ビルディング5F |
| 事業内容 | ■事業内容： 体外診断用医薬品、医療機器の製造を行っています。 ※製造品目…各種体外診断用医薬品、ディスポBCG接種用管針 ■株式会社日本凍結乾燥研究所の特徴： ・国産で初めての抗CRP血清をはじめとする免疫血清学的検査薬を主力製品として、RF、SLO、梅毒、抗核抗体、補体などに関連する体外診断薬を開発、製造しています。 ・薬事法「医薬品製造業、医薬品製造販売業」の営業許可の下、厳しい品質管理を行っていることが特徴です。 ■親会社「日本ビーシージー製造株式会社」： ・国内唯一の、結核の予防に有効なワクチンとして有名なBCGワクチン供給メーカーです。財団法人結核予防会からワクチン製造部門が分離独立して生まれ、国産ワクチンの製造と普及に寄与しています。 ・日本においては唯一の供給元だけに、ラインが止まるようなことは許されない、重大な社会責任を背負っています。開発競争や、それに対応するための組織の急拡大などとは対極の位置にいるため、まったりとした社風です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.bcg.gr.jp/nitto/index.html |
| 設立 | 年1961年5月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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