正社員
◆業務内容：
医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている同社において、
医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。
・GMPの統括管理に関する事項
・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、
教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・GMP文書(GMP図書、製造指図記録書類)の管理に関する事項
・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・製造業の業許可に関する事項
・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、
衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・品質保証の観点からの GMP推進業務
・整合性点検に関する業務
・GMP上の 業務 改善 推進
◆配属先の組織について：
茨城工場品質保証課は現在10名で構成されております。
20代～60代まで幅広い年齢層の人材が働いている部署で、半数以上が中途採用者となります。
業務柄他部署と密に接する機会も多いですが、
アットホームな環境で分からないことがあれば何でも相談できる職場です。
◆入社後のキャリアパス：
ご経験を考慮しつつ、将来的には品質保証業務に限らず、管理職を目指していくことも可能です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証（素材・半導体素材・化成品・バイオ） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | つくば工場 住所：茨城県筑西市藤ケ谷字799-1 勤務地最寄駅：関東鉄道常総線／黒子駅 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | ＜予定年収＞ 410万円～700万円 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：215,000円～321,000円 その他固定手当/月：10,000円～75,000円 ＜月給＞ 225,000円～396,000円 経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度 ※薬剤師手当：2.0万円/月 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定によるガソリン代を支給 家族手当：扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円 住宅手当：1万円～4万円(寮の場合、適用無) 寮社宅：独身の方のみ 上限5万円（本人負担5千円） 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：東京薬業企業年金基金 退職金制度：2年以上在籍により支給（社内規程による） |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日※昨年度実績 年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、創立記念日 |
| 応募資格 | ■必須条件：普通自動車免許をお持ちの方（車での通勤を推奨しているため） ・医薬品の品質保証または品質管理の実務経験 ・理系大学卒業以上 ■歓迎条件： ・医薬品製造工場での勤務経験 ・薬剤師免許 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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