正社員
掲載予定期間：2025/10/23(木)〜2026/1/21(水)
【富山／射水市】医薬品の品質保証◆長期就業しやすい／国内最大級CMO／日本の新薬開発の約80％に関与
【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質保証をお任せ／長く働きやすい環境◎】
【はじめに】
今回は、医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎
【業務内容】
■GMP業務全般：出荷判定、品質情報、バリデーション等
■品質保証システムの維持運用
■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
■サプライヤー監査対応
■当局査察及び委託元監査の対応
■委託元との品質に関する渉外業務
【魅力ポイント】
■国内最大規模のサービス／強み：
・国内CRO最多のICCC件数を持っています。
・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。
・日本の新薬の約80%に関与しています。
・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。
・疾患領域は、オンコロジー（がん）、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。
■技術力・スキルアップが目指せる：
日本の新薬の80％に関与しているため、幅広く担当いただくことが可能です。また、外資系企業との交渉も多く、ご希望があれば英語力やグローバルな業務にも挑戦いただけます。
■長く働きやすい環境：
残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。
産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。
【配属先について】
今回は富山工場で勤務いただきます。
治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。
※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。
【同社について】
日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 富山事業所（富山工場） 住所：富山県射水市有磯2-37 勤務地最寄駅：JR各線／富山駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 転居を伴う転勤は想定しておりません。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 350万円～450万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：210,000円～250,000円 ＜月給＞ 210,000円～250,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 ■時間外手当：別途支給（管理職以外） ■通勤費：別途支給 ■昇給：有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く） ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■入社後は下記のような研修を想定しておりますので、ご安心くださいませ。 ・入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等 ＜その他補足＞ ■産休（産前6週間、産後8週間） ■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所 ■ケアリーブ制度（1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与） ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■介護支援制度（時短勤務） ■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ■企業型確定拠出年金 ■団体総合生活保険 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■完全週休2日制（土日祝休み） ■年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日 など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質管理または品質保証のご経験（目安3年以上） ＜語学補足＞ ■歓迎条件：英語力をお持ちの方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | シミックCMO株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング21F |
| 事業内容 | 【事業概要】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 【強み・特徴】 ■強みは「幅広い製剤対応力」と「グローバルネットワーク」です。開発初期の処方設計から技術移管、商用生産、包装まで一貫対応できる体制を構築。小ロットから大ロットまで柔軟に対応できる生産ラインを備え、PIC/SやグローバルGMPに準拠した品質管理を徹底しています。さらに、韓国・米国拠点を活かした国際対応力も強み。特殊製剤技術や3Dプリンター技術を活用した革新的な製剤開発にも積極的で、製薬企業のバリューチェーンを支える存在として高い評価を得ています。 また、シミックグループ全体として、日本の新薬誕生の約8割に関与する実績を持ち、製薬業界で高い信頼を得ています。 ■トピックス： シミックホールディングスと大日本印刷（DNP）との合弁会社であり、シミックグループが持つ医薬品開発やヘルスケアのノウハウと知見、DNPが持つ包装技術や素材開発力、エレクトロニクス関連製品の製造ノウハウなど、両親会社グループの多種多様な技術も応用して付加価値型医薬品の開発を推進しつつ更なる成長を目指しています。 【働く環境】 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施し、静岡事業所は「緑化優良工場」に認定されています。ワークライフバランスにも配慮し、月平均残業時間は約20時間、育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得が可能。さらに、広大な敷地内には野球場やテニスコートなどのレクリエーション施設を備え、社員のリフレッシュを支援しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.cmic-cmo.com/ |
| 設立 | 年2009年10月 |
| 資本金 | 100百万円 |
| 売上 | 50,934百万円 |
| 従業員数 | 1,414名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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