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正社員
■医療機器品質マネジメントシステムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理
■グローバルな多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認などを推進
■品質管理システムおよび医療機器に関連する現行の規制、規格、ガイダンスに関する実務知識の維持
■医療機器に対する信頼性試験の実施。信頼性試験には、ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、必要に応じて環境試験が含まれる
■医療機器に対する製品の設計検証試験の実施
■医療機器開発の設計管理において、設計移管の実施
■苦情・不具合製品の分析調査
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 制御設計 > 制御設計（精密・計測・医療機器関連） 技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～1300万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器開発の設計・開発経験 ■QMS に則った開発文書作成経験 ■ビジネスレベルの英語スキル（文書作成および会議対応） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
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