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正社員
【職務概要】
同社にて、下記業務をお任せします。
【職務詳細】
・注射剤の製剤設計・製造法開発：無菌製剤の特性を踏まえた処方設計やスケールアップ検討等を担当。
・治験薬・安定性試験用製剤の供給：開発ステージに応じた製剤をタイムリーに提供。
・申請関連業務（IND／NDA）：規制当局への申請資料作成や照会対応。
・技術移管：製造部門や外部委託先へのスムーズな移管を推進。
【業務の魅力】
・製剤技術研究所は40名規模で、若手からベテランまで活躍。風通しの良い組織で年齢や役職に関係なく意見を歓迎する環境。
・成長領域でのキャリア形成が可能であり、注射剤（無菌製剤）は今後も需要が高まる分野である。
・様々なお客様からの依頼があるため、トレンドにあった化合物に携わって成長することができる。
・製剤設計から治験薬供給、申請資料作成、技術移管まで、幅広く開発プロセス全体を経験可能。
・規制当局対応やグローバル案件にも携わり、国際的な視点を養える。
【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府大阪市淀川区十三本町2丁目17番85号 宝塚本線「十三」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | ■年収：500万～700万円 月給制：月額320000円 賞与：年2回（7月、12月） 昇給：年1回（3月） ■雇用形態：正社員 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) ■福利厚生： 退職金制度（確定拠出型年金）、財形貯蓄、昼食補助費 等 ■勤務時間：フレックスタイム制 標準労働時間／8：00～16：45 休憩時間：60分 ■喫煙情報：屋内禁煙 |
| 休日・休暇 | 年間休日126日、完全週休2日制（土日祝）、夏季休暇、年末年始休暇、メーデー、特別有給休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
| 応募資格 | 【必須】 ・注射剤等の無菌製剤開発の経験（5年以上） ・英語力：英語メール等で業務を遂行できるレベル ※ TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい 【尚可】 ・薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | スペラファーマ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0024 大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85 |
| 事業内容 | ■ 会社について スペラファーマは、2017年7月に武田薬品工業株式会社のCMC研究部門からスピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社です。国内最大手の新薬メーカー発のCMCエキスパートとして、開発初期から申請に至るまで、CMC関連業務に関するすべての要望に応えられることを強みとし、グローバルに培った技術・経験・情熱をもって、貴重な候補化合物を医薬品の「1錠」という形に創り上げることを目指しています。 ■ 事業内容 当社には、医薬品開発におけるプロセス化学、製剤研究開発、分析試験開発の各分野で豊富な経験と実績を持つエキスパートが揃っています。これにより、フレキシブルに連動しながら、医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客様のニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供しています。 具体的には、以下のような業務を行っています： ・原薬の研究開発：少量生産から大量生産に対応する製造プロセスの開発 ・治験薬の製造：アカデミアやベンチャー企業が開発した治験薬の製造支援 ・製剤研究：有効成分の効果を最大化するための製剤開発支援 ・分析試験：薬品開発の全段階での分析業務 ■ ビジョン スペラファーマは、グローバルな技術・経験・情熱を駆使して、革新的な医薬品開発を支援し、医療の進歩に貢献することを目指しています。 ■ 特徴・トピックス ・グローバル展開：国内外の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業との取引実績が豊富 ・高い専門性：経験豊富なエキスパートが揃い、各プロセスで顧客ニーズに応じたサービスを提供 ・柔軟な働き方：リモートワークや副業が可能で、ワークライフバランスを重視した環境 ■ 福利厚生 ・フレックスタイム制あり（コアタイムなし） ・休暇制度充実（年間休日123日、夏季・年末年始休暇あり） ・退職金制度、社会保険完備 ・昇給あり、食堂あり（昼食は一部自己負担） |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.spera-pharma.co.jp/ |
| 設立 | 年2017年4月 |
| 資本金 | 310百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 249名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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