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正社員
掲載予定期間:2026/6/4(木)〜2026/9/2(水)
【大阪/岸和田※転勤無】医薬品の分析(HPLC使用/分析法開発など上流にも携わる)新製品開発に携わる
【ニプロG・ジェネリック医薬品メーカー/正社員/異業界◎HPLCの使用経験活かす/残業20h以内/家族・住宅手当など各種手当が充実】
■業務内容:
医療用医薬品(主に内用固形製剤)の新製品開発において、承認申請に必要な分析業務全般を担います。安定供給と高品質を担保するため、最新の知見に基づいた規格設定や試験方法の確立を行い、データという確固たる根拠で製品の価値を証明するポジションです。
(1)分析法開発・バリデーション:HPLC等を用いた最適な分析条件の検討、および妥当性の証明。
(2)承認申請用データの取得:治験薬や申請安定性試験用製剤の分析、溶出試験の実施。
(3)申請資料(CTD)の作成・照会対応:取得したデータのまとめ、および審査当局からの問い合わせへの技術的回答。
(4)不純物の構造解析・原因調査:開発過程で発生する未知のピークに対する原因究明と対策。
■やりがい:
◎新製品の開発~承認に関わることができる:新製品が承認を得られた時の達成感は格別です。その製品が製造・出荷され、実際に薬局で処方されているのを目にすることで、自身の仕事の価値を再確認できます。
◎難解なパズルを解くような探究心:例えば、HPLC分析で「未知のピーク」が検出された際、チームで協議しながら原因を突き止めた瞬間の手応えは、分析研究職ならではの面白さです。
◎スピード感を持って研究に没頭できる環境:承認体系のスリム化(PL承認への見直し)により、検討をすぐに始められる体制を構築。研究者の「今、試したい」というスピード感を大切にしています。
■教育体制:
中途採用の方が戸惑いやすい独自のルールや文化については、OJT担当者や上司と密に意見交換を行うことで、スムーズな立ち上がりをサポートします。また、難しい考察が必要な時は一人で抱え込まず、チームで協議。ベテランの視点や経験を吸収しながら、着実に専門性を深めていけます。
自分の価値観に固執せず、周囲の意見を柔軟に取り入れながら、前向きに実験・検討に取り組む姿勢を期待しています。
■キャリアパス:
分析のスペシャリスト / 試験責任者 / プロジェクトリーダー(PL)など幅広いキャリアの道があります。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 特許・調査(素材・半導体素材・化成品・バイオ) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 研究(基礎) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 ■特記事項なし <試用期間> 4ヶ月 |
| 勤務時間 | <勤務時間> 8:45~17:45 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 岸和田工場 住所:大阪府岸和田市三田町380 勤務地最寄駅:JR阪和線/和泉府中駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無 |
| 交通 | <勤務地補足> マイカー・バイク・原付・自転車OK <転勤> 無 |
| 給与 | <予定年収> 400万円~500万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円~450,000円 <月給> 250,000円~450,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※残業代/家族手当は別途支給します。 ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(7月・12月)、業績により期末賞与あり(3月) 2025年度 実績合計5.72か月 〈モデル年収例〉 ・年収450万円/28歳 ・年収520万円/32歳 ・年収610万円/38歳 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限月150000円まで 家族手当:1人つき10000円(扶養配偶者/20歳未満の子) 住宅手当:月20000円(規定を満たす場合) 社会保険:補足事項なし 退職金制度:65歳までの再雇用制度も有り <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 新入社員研修:入社後約1ヵ月半/必要な知識・スキルを習得 フォローアップ研修:入社2年目~/自身のキャリアと向き合う機会 新任管理職研修:キャリアアップに伴い業務遂行に必要な知識を習得 など <その他補足> ■手当 ※規定あり 通勤手当/上限15万円 住宅手当/2万円(条件あり) 家族手当/1人あたり1万円 育児手当/1人あたり1万円 シフト勤務手当/製造スタッフでシフト勤務の場合) ■その他 社外福利厚生制度/ハラスメント相談窓口/団体保険医療/宿泊補助制度 社員食堂/財形貯蓄/退職金制度/クラブ活動/予防接種補助/メンタルヘルスケアチェック など |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ※会社カレンダーで祝日出社の場合有 年末年始休暇(9日)/GW休暇(10日)/夏季休暇(9日)※2024年度 産休育休(男性取得実績有)/育児介護時間短縮勤務 看護介護休暇/特別休暇 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> 〈派遣・OS出身歓迎!〉 ■必須条件: ・分析機器(HPLCなど)を用いた実務経験をお持ちの方 ■歓迎条件: ・医療用医薬品(原料または内用固形製剤)の申請承認に必要な分析業務経験 \こんな方にオススメ!/ (1)ジェネリック医薬品の分析業務経験を活かし、承認申請まで一貫して携わりたい方 (2)HPLCや溶出試験などの分析技術を磨き、製品開発に直接貢献したい方 (3)年休122日・残業少なめの安定した環境で、腰を据えて専門性を高めたい方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 全星薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒545-0051 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス13F |
| 事業内容 | ■事業内容: 同社は医療用医薬品の開発・製造販売事業を展開しています。 ■研究・開発・生産: (1)自社開発した特殊な製造機械による製造技術…真空下で粉末処理ができ、また微粒子・細粒・錠剤・カプセル剤へのフィルムコーティングができます。 (2)カプセル剤の製造技術…腸溶フィルムコーティング等を施した特殊なカプセル剤、口内に付着しないカプセル剤、ショートカプセル剤を製造しています。 (3)徐放性製剤の製造技術…特殊な製剤技術を駆使した徐放性製剤の製剤化を行っています。 (4)バリアフリー製剤の製剤化技術…小児から高齢患者まで服用の容易な経口固形製剤を提供しています。 (5)苦味・刺激等を防止する製剤化技術…患者にとって、より服用しやすい医薬品を提供しています。 ■製剤工場: 最新のGMP要件(医薬品の製造管理及び品質管理)に対応した作業環境と業界トップクラスの最新鋭設備を備えており、高品質の経口固形製剤を安定供給できます。また、同業他社さまの大切な医薬品を受託製造する体制も確立しています。 ■同社岸和田工場の特徴: 1994年に業許可区分が制度化されたのを機に製剤工場の製造工程同様、包装工場でも包装工程の製造業許可を取得し、GMPに基づく最新の作業環境を整備し、高いレベルの環境基準を満たしています。さらに包装工場の製造業許可取得に伴い、最新鋭のPTP包装ライン、バラ包装ラインを稼働させ、生産能力を大幅に増加しました。 ■組織風土: 歴史ある土台のしっかりとした堅実な社風です。堅実さ中にも常に新しいチャレンジ精神を持ち合わせています。製剤技術面に重点を絞り自社製剤技術を応用したユニークな製剤開発を目指しています。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 澤井 俊哉 |
| URL | http://www.zenseiyakuhin.co.jp/ |
| 設立 | 年1951年5月 |
| 資本金 | 42百万円 |
| 売上 | 22,600百万円 |
| 従業員数 | 945名 |
| 平均年齢 | 36.9歳 |
| 主要取引先 | - |
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