| 仕事内容 | 太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品での品質保証経験2年以上 【歓迎要件】 ▼GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。 ■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守 ■医用画像ネットワークシステムの構築～保守 ■各種機器、システムの定期点検 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※応募時のお願い：応募書類には写真添付をお願い致します。 ■普通自動車運転免許必須 ■下記いずれかの2点のご経験・知識をお持ちの方 ・サービスエンジニア、カスタマーサービスエンジニアなどの経験（業界、製品問わず） ・医療機器業界で機械の修理や保守、メンテナンス... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 固形製剤（錠剤）製造に関する業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■造粒工程 ■打錠工程 ■コーティング工程 ■検査工程 ■印刷工程 ■製造設備および機器のメンテナンス業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて固形製剤製造に従事し、以下の工程いずれかの経験を５年以上有する方 （造粒工程、打錠工程、コーティング工程、検査工程、印刷工程） |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること） ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験をお持ちの方（目安3年以上） ■試験の立ち上げから終了手続きまでの一連の経験、能力 【歓迎要件】 ▼リーダー経験 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。 ★A2の柔軟な働き方★ https://vime... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 臨床試験データの統計解析をお任せします。 【具体的には】 ■解析方法の検討 ■データ加工等の仕様検討 ■プログラム・図表作成 ■統計解析報告書・研究会資料の作成など。 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 （1）臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 （教育を受けた経験がある程度でも検討可能） （2）プログラミング経験（ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。） ■SASプログラミングが可能であ... |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 海外工場間の生産移管及び量産ラインの工程改善をご担当頂きます。 【具体的内容】 ■血管内治療用ガイドワイヤー・カテーテル等の海外工場間での生産移管業務 タイ、ベトナム、フィリピン（セブ）の工場への生産移管 ■量産工程改善業務 現状の量産ラインの分析から設備改良、作業方法、新たな工法の 導入検討などにより原価低減に向けた取り組み ※ 将来的に現地での勤務の可能性あり |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■量産工程、改善業務、生産技術業務のいずれかの業務経験 ■英語（最低限のコミュニケーションが取れるレベル） ■将来的に海外現地での勤務ができる方 【求める人物像】 技術知識のみならず、現地工場（日本人・現地スタッフ）や国内各部署（営業・薬事・品証・研究開発な... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 愛知県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 弊社国内工場（福岡県）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者（1年以上）あるいは医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ■医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者（2年以上） 【歓迎要件】 ▼有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解でき... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※品質管理体制強化のための採用となります。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） 【その他要件】 ・自動車等で自力通勤が可能な方 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行でき... |
| 給与 | 年収 450万円～700万円 |
| 勤務地 | 福岡県 |
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| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書） ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料） ■オーファンドラッグ指定申請書作 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務 ・出荷管理に関わる業務 ・製販との連絡に関わる業務 ・承認書と記録の齟齬調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業で品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造経験者（3年以上） ・医薬品分析経験者（3年以上） ・医薬品製造会社の生産技術系の業務経験者（3年以上） 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 ▼本社GQPのご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。 ■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守 ■医用画像ネットワークシステムの構築～保守 ■各種機器、システムの定期点検 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※応募時のお願い※ 応募書類には写真添付をお願い致します。 ■普通自動車運転免許必須 ■下記いずれかの2点のご経験・知識をお持ちの方 ・サービスエンジニア、カスタマーサービスエンジニアなどの経験（業界、製品問わず） ・医療機器業界で機械の修理や保守、メンテナン... |
| 給与 | 年収 450万円～800万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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| 仕事内容 | プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名） 派遣先は内資および外資の製薬 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■DM経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。 ・治験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、臨床試験関連CTD文書など）の作成およびレビュー ・統計解析担当者や臨床チームとの協働によるデータの解釈・報告内容の整備 ・当局提出用文書のドラフト作成、QCおよび改訂対応 ・英語文書（グローバル治験関連資料）の作成・編集 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業い |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。 依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。 依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすす |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■STAT経験3年以上 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【業務内容】 ～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン・ 設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～ ・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、 レイアウト設計 ・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計） ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造メーカー（業界は不問）の生産技術分野において生産設備業務に従事した方（目安5年前後） |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 静岡県 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 工場にて分析業務をご担当いただきます。 具体的には、 ・医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 をお任せ致します。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■ジェネリック医薬品メーカーもしくはCDMO企業にて医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の申請承認に必要な分析業務の経験が5年以上ある方 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の作成経験のある方 ■分析法の開発経験 【歓迎要件】 ▼治験薬の製剤分析... |
| 給与 | 年収 450万円～600万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 樹脂材料研究（コーティング材料の開発）に携わっていただきます。 【具体例】 ■新素材、プロセス開発業務 ■樹脂（高分子）、材料開発（塗料、インク、接着剤、レジスト等） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■高分子化学、界面化学、物理化学、材料工学、機械工学いずれかの知見 ■将来的な転勤が可能な方（当面は無） 【歓迎要件】 ・ 微細組立技術の研究開発経験者 ・ 接着剤を用いた組立技術の研究開発経験者 ・ 冶金的接合（溶接、ロウ付け、拡散接合など）の材料、工法... |
| 給与 | 年収 500万円～700万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。 ・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ・ICF作成、レビュー ・契約書作成、費用交渉 ※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。 【外部就労の働き方】 当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきま |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CRA経験2年以上 ・施設立ち上げ経験のある方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | ・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作製や照査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理のご経験（3年以上） ・医薬品製造経験（3年以上） ■普通自動車免許（第一種）※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
| 給与 | 年収 350万円～750万円 |
| 勤務地 | 茨城県 |
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