【検体管理（受領・保管・発送）マネジャー】外資系CROのグループ企業が運営する検査センター（正社員） / 会社名非公開

大手外資系CROのグループ企業での検体管理のマネジメント業務

このポジションは、臨床試験の検体の受け取り、保管、および移送を担当するチームを統括します。
日常業務が十分な品質で遂行されるようにチームの活動、作業、および、パフォーマンスを管理します。
チームの成長を計画し、かつ、新しいイニシアチブとサービスの開発を推進します。
臨床試験における重要な役割ですので、実際の業務はGCP ICH E6ガイドラインに従って行うことになります。

（具体的には・・・）
・組織のポリシーおよび適用される規制に従い、作業の計画、割り当て、および、業務指示を通じて、
　メンバーとチームをマネジメントします。
　また、上長として一般的な人事管理を担い、メンバーの採用、パフォーマンス評価とフィードバック、
　能力開発、人的な問題への対処を行います。

・業務上、適切な品質管理システムと業務手順が順守されていることを担保します。
　全手順の文書化、手順に必要な修正のハイライト、迅速な修正を通じてSOPを維持します。

・インシデントレポートをタイムリーに完了させ、かつ、内部/外部監査での指摘事項のうち、
　関連分野についてその対応を管理します。

・トレーニングのガイドラインに従って、新しい要員のトレーニングを確保します。
　また、必要に応じてメンバーの業務範囲を拡大、確保するためにクロストレーニング/リフレッシュトレーニングを行います。
　スタッフに役割を説明し、メンバーのCVやトレーニング記録を維持します。

・チームのContact Pointとして、プロセスの一貫性を推進するために、グローバルなカウンターパートと連携します。
　チームの問題に関連して、内部および外部のクライアントと連絡を取ります。

【勤務地について】
オフィスベースで勤務いただきます。
当面は哲学堂オフィス（新宿区）が勤務地ですが、2021年9月下旬のオフィス移転後は
テレコムセンタービル（江東区）となります。