正社員
前臨床段階から臨床段階での開発企画推進業務。
先行開発品であるがん治療薬のTelomelysin(OBP-301)及びTelomescan(OBP-401)など
同社が進めているパイプラインの研究開発における臨床企画を担当します。
委託しているCROと連携し、情報の取りまとめや試験の進捗確認も業務に含まれます。
具体的には、
・がんの臨床試験の開発企画の立案，実施と予算作成・管理
・国内・海外の非臨床/臨床開発計画の推進とCROマネジメント（非臨床～PoC）
・海外での臨床試験の進捗管理・抗ウイルス薬の開発計画立案
・共同開発企業から臨床開発試験の引継ぎと推進
・データマネジメント業務 など。
※基本的にはメールを使用して海外のアウトソーシング先（主にアメリカ）とのやり取りを行います。
場合によっては海外出張もあります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都港区虎ノ門 （東京メトロ日比谷線「神谷町」駅 徒歩5分） ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当(上限5万円/月） 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 退職金制度(定年 60歳) その他 福利厚生 自社株インセンティブ（2020,21年度は譲渡制限付株式発行） 育児介護休暇制度 出産祝い金 20万円 35歳以上 人間ドック（年1回） |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日） 祝日 有給休暇（初年度10日、次年度以降20日） 夏季(5日) 年末年始(6～７日) その他特別休暇あり 年間休日日数120日 |
| 応募資格 | 【必須】※下記いずれか ・薬理学，薬物動態学，毒性学，分子生物学などライフサイエンス分野での研究経験 ・CROまたは製薬企業での前臨床もしくは臨床開発の3年以上の経験（モニター、 プロジェクトリーダー等） ・薬事経験者で且つ、上記研究か、臨床開発経験者 ※下記必須 ・英語によるコミュニケーション能力 （Webミーティングでの意思疎通、 アイデアや実務に関する伝達可能なレベル） ・基本的なPCスキル・プレゼンスキル 【歓迎】 ・GXP下での非臨床または臨床開発業務経験 ・医療用医薬品また医療機器の承認申請業務 ・PMDA相談の経験 ・オンコロジー領域の経験 ・必須条件に加え、薬事やデータマネジメントの知識、経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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