正社員
■品質管理部門にて、下記の業務をお願いいたします。
・管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成
・医薬品原材料の受入試験(日本薬局方一般試験法による試験等)
・医薬品製造における工程管理試験
・医薬品の製品出荷試験
・医薬品の安定性試験
・医薬品製造所における環境モニタリング
・医薬品製造所における製薬用水の管理
・各種試験における分析法の構築,試験方法の確立及び検証
・試験計画書,試験報告書の作成
・試験記録等の作成
・他のスタッフが作成した試験記録等の点検
・教育訓練の受講,教育訓練の実施
・GMP管理記録書類(変更管理,逸脱管理等,OOS)の作成
・試験検査室の清掃・衛生管理
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 生産技術・生産管理(素材・半導体素材・化成品・バイオ) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 品質管理・保証(素材・半導体素材・化成品・バイオ) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 新潟市 |
交通 | - |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
待遇・福利厚生 | 社会保険など |
休日・休暇 | 週休二日制 |
応募資格 | ■大卒以上 ■必須条件 ・パソコンの一般的な操作(Word, Excel,メール等) ・医薬品GMPに関する知識 ・管理手順を含む標準操作手順書(SOP)等の作成 ・分析化学及び生化学(主としてタンパク質の分析)に関する基礎知識 ■歓迎条件 ・品質管理業務(原材料試験や製品試験)の実務経験 ・キャピラリ電気泳動装置,HPLC等の分析機器の操作又は管理(点検等)に関する知識 ・微生物(細菌,真菌)の取扱い ・細胞培養(動物細胞など)の取扱い ・英文(技術資料等)を読み理解できること |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 株式会社カルティベクス |
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所在地 | 〒100-8324 東京都千代田区丸の内2-5-2 |
事業内容 | ■製品・サービスの特徴: 国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。 最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。 ■事業・業界の特徴: バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。 ■社風: 新しい会社であることから、古い慣習に囚われることなく、自分の意見が通りやすい職場です。 東証1部上場企業である三菱ガス化学・日本化薬のグループ会社です。 |
代表者 | - |
URL | http://www.cultivecs.jp/ |
設立 | 年2016年6月 |
資本金 | 100百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 42名 |
平均年齢 | 40歳 |
主要取引先 | - |
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