正社員
担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。
その他業務の一例として、以下も対応いただきます。
・CRAチームの育成・指導・管理業務。
・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。
・スポンサー／クライアント／CRO社内関係部署との調整・コミュニケーション。
・GCP／ICH／関連法規・社内SOP等を遵守し、監査・検査対応準備を含む品質・コンプライアンス管理。
・受託案件の見積作成、提案資料作成。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（CRA） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・CRA経験5年以上（モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の活動を問題なく1人で行える方） ・プロジェクトにおけるLead経験を有する方 【歓迎要件】 ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・開発に携わってみたい方 ・コミュニケーション能力、チームマネジメント能力、問題解決能力をお持ちの方 ・グローバル試験経験をお持ちの方 ・オンコロジー／希少疾患などの専門分野経験をお持ちの方 ・英語力に長けている方（TOEICテスト600点以上等） ・医師主導治験やアカデミア主導研究など、アカデミア試験に関与した経験またはアカデミア試験に前向きに取り組んでいただける方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社アスパークメディカル |
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F |
| 事業内容 | ■事業内容： 当社は、外部就労型と受託型の双方を展開しているハイブリッド型CRO（医薬品開発業務受託機関）です。 医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず約100社を超える企業様とのお取引実績があり、様々な医薬品の開発をサポートしています。 2011年4月に株式会社アスパークのメディカル事業部より分社設立し、受託案件数も増えており、派遣と受託の2軸で幅広い働き方を実現しております。 ■特徴： 現在は、「開発受託サービス」と「人材派遣サービス」、2つのサービスを軸に事業展開。 人材派遣サービスでは、CRA・CRA/SDVサポート・QC・DM・STAT・PMSモニター・メディカルライター・薬事・PV等、豊富な専門スタッフを抱え、大手製薬企業から大学発バイオベンチャーの開発プロジェクトに派遣をしています。 受託開発サービスでは、モニタリング・品質管理業務を中心にサービス展開。特にモニタリングについては、CRA業務の分業化を進め、効率的な業務プロセス、セントラルモニタリング体制により、CRAリソースのみに依存しない受託開発の運営に注力しています。 社風として、社員のアイディアや、パーソナリティを尊重し活かすことを企業カルチャーとして育んでいます。「やりたいことを仕事にし、成長を実感している時が一番輝いている。」をモットーに、あなたのご経験を存分に活かしていただけます。 |
| 代表者 | 代表取締役 田中 良平 |
| URL | https://www.aspark-medical.co.jp/ |
| 設立 | 年2011年4月 |
| 資本金 | 40百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 220名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
