正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
・自社開発によるバイオ医薬品(抗体)のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。
・上記状況において、今後増加してくる上市目前(開発後期)のパイプラインに対する、培養プロセス又は工程分析の後期プロセス開発において即戦力となる実担当者としての活躍を期待している。
・さらに、近い将来、上記実担当者を経てチームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。
【職務内容】
バイオ医薬品(抗体)の培養工程又は工程分析の後期開発として、国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理、プロセス特性解析・プロセスバリデーション・品質管理戦略の立案と実行、商用承認申請のドキュメント作成など
【キャリアパスイメージ】
・抗体の後期開発の製造プロセス開発の経験を活かし、抗体以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職(その他) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連(その他) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 群馬県 |
交通 | - |
給与 | - |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験 ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ▼バイオ医薬品の製造プロセスのプロセス特性解析 ▼大学院での修士卒以上 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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