正社員
掲載予定期間:2024/3/11(月)〜2024/6/9(日)
【静岡】医薬品、品質保証担当者 ※東証プライム上場グループ企業
【東証プライム上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ/医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCMO事業/緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。
■業務内容
医薬品製造におけるGMP管理全般
※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
医薬品製造業許可の維持管理業務経験
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
出荷判定、品質情報、バリデーション等
部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
GMP適合性調査対応
GMP文書管理
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
■東証一部上場・創業以来27期連続増収のシミックグループ:
2016年4月にシミックCMO足利株式会社と合併し、「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)として受託の幅を拡げました。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しており、2018年には足利工場の注射剤新棟が稼働しました。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。
■長く働きやすい環境:
・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。
・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおり、「健康経営優良法人 ホワイト500」に認定されています。
・静岡事業所の近くを走る大井川鉄道はSLが走ることで有名です。広大な敷地内には、野球場やサッカー場、テニスコートなど揃っており、自由に使うことができます。
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 補足事項なし |
勤務時間 | <勤務時間> 8:30~17:15 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 静岡事業所(製剤開発センター/静岡工場) 住所:静岡県島田市金谷東1-588 勤務地最寄駅:JR東海道本線/金谷駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 無 補足事項なし <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 400万円~650万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円~400,000円 <月給> 250,000円~400,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※時間外手当、通勤手当は別途支給致します。 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:原則満3年以上勤務した場合に支給(契約社員除く) <教育制度・資格補助補足> 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修等 <その他補足> ■産休(産前6週間、産後8週間) ■育児・介護休業制度、在宅勤務制度、提携保養所 ■ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度/毎月1日に8時間分付与) ■財形貯蓄制度、社員持株会 ■損害保険・生命保険など団体保険割引あり ■介護支援制度(時短勤務) ■育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇) ■企業型確定拠出年金 ■団体総合生活保険 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、その他会社指定の休日 など |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件 製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | シミックCMO株式会社 |
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所在地 | 〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 |
事業内容 | ■会社概要: 同社は医薬品製造受託サービス(CMO)を行う企業です。医薬品の開発から生産、販売にいたるバリューチェーンをカバーする企業として、医薬品製造サービスを通じて価値を創造し、お客様へお届けしています。 |
代表者 | - |
URL | http://www.cmic-cmo.com/ |
設立 | 年2010年4月 |
資本金 | 100百万円 |
売上 | 50,934百万円 |
従業員数 | 430名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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