正社員
掲載予定期間:2024/3/18(月)〜2024/6/16(日)
【日本橋本社】臨床開発業務~新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業~
【職務の内容】
以下のいずれかの業務にあたっていただきます。
(1)クリニカルトライアルリード
各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。
(2)クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト
各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。
【募集の背景】
既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患(移植を含む)、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー(診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般)全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。
【チーム/組織構成】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 |
勤務時間 | <労働時間区分> 企画業務型裁量労働制 みなし労働時間/日:8時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45~17:45 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 |
交通 | <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 620万円~1,050万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):310,000円~560,000円 その他固定手当/月:50,000円~70,000円 <月給> 360,000円~630,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 無 <給与補足> ※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。 ■昇給:あり ■賞与:あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円/月 住宅手当:諸条件により支給あり 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:確定拠出年金制度 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 入社後研修、語学研修制度等 <その他補足> ■財形貯蓄制度、持株会制度、災害補償制度、共済会制度 ■裁量労働手当 ■産前産後・育児休暇制度(育児休業制度は第1子につき3年/第2子、第3子目も取得可) ■育児・介護休業制度 他 ■次世代認定マーク「くるみんマーク」取得済:「次世代育成支援対策推進法」に基づき、次代の社会を担う子どもが健やかに生まれ、育成される環境の整備に取り組んでいる事業主として、厚生労働大臣より認定を受けています。(2018年) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数129日 【休日】 完全週休2日制(土日祝)、5月1日、夏季、年末年始 【休暇】 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度等 |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> <必須> ・新薬開発の業務経験が5年以上 ・クリニカルトライアルリード志望の方においては、PMDAを含む各国当局対応の実務経験 <歓迎> ・グローバル開発の経験のある方 ・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周囲の方(国内外)と協調・協力して仕事を進められる方 ・優れた交渉力を有する方 ・責任感が強く、行動力を有する方 ・論理的思考能力が高い方 ・チャレンジ精神が旺盛な方 ・誠実な方 <語学補足> もしくは同等の英語力があること。 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | アステラス製薬株式会社 |
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所在地 | 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-5-1 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品の製造・販売および輸出入など |
代表者 | - |
URL | http://www.astellas.com/jp/ |
設立 | 年1923年4月 |
資本金 | 103,001百万円 |
売上 | 1372706百万円 |
従業員数 | 14,484名 |
平均年齢 | 42.9歳 |
主要取引先 | - |
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