正社員
・開発品の製品/開発戦略、計画立案
－開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析
－目標製品プロファイルの策定と治験計画の立案
・キーオピニオンリーダー（KOLs）との関係構築、維持
・治験実施計画書の作成
・当局相談
・CRO 等と協議し治験の推進
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都新宿区 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収について：経験により応相談 【勤務時間】 フレックスタイム制（1 日あたりの標準労働時間は 8 時間） コアタイム 10 時から 16 時（休憩１時間） |
| 休日・休暇 | 休日 完全週休二日制、年末年始その他会社が指定する日 有給休暇 入社後 6 カ月間経過後 10 日付与 【福利厚生】 社会保険 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 定年 65 歳 退職金制度 無 その他 ストックオプション制度 |
| 応募資格 | ■必須条件 ・医療品研究開発の企画（5 年以上） ・医療品臨床開発業務（KOLs や規制当局対応、治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（5 年以上） ・少人数組織のマネジメント経験（自ら手を動かせる方）。 ・理系（医学、薬学、農学、理工学など）の大卒以上。 ・再生医療等製品の法規制・ガイドラインに対する十分な理解。 ・社外及び社内関連部門との調整を行う能力、リーダーシップ、コミュニケーション能力。特に CRO など社外協力機関や規制当局との調整業務などを行った経験を有する。 ■歓迎要件 ・新薬・新医療機器等の薬事関連の経験（当局対応、治験薬概要書の作成経験など） ・再生医療等製品に治験に関与された実績 ・英語での対外交渉経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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