【AGC株式会社】【千葉/市原】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/4/18(木)〜2024/7/17(水)


【千葉/市原】バイオ医薬品原薬/中間体の品質保証


【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】

◆職務内容：バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務を行っていただきます。
◇工場品質保証として、GMPの実務を実践…GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など）／バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など）／GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）
◇製造販売業者様との連携…品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など）／新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務
◇製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応
◇海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

◆同社の特徴・魅力：
◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。グループ連結売上高は約1兆5,229億円、海外約30か国に計200社以上、約5万名以上の社員を有するグローバル企業です。４年連続増益、ROEも右肩上がりで上昇しており、大卒総合職の平均年収は約1,095万円と業界水準よりも高くなっています。（※2018年12月現在）
◇ホワイトな就業環境…残業月20時間程度、平均有給取得日数18.5日となり、育児・産後休暇も取得しやすく、復職率はほぼ100%です。（時短勤務、在宅勤務、託児所利用制度など各種制度充実）
◇女性活躍事務局による取り組み…仕事と育児の両立支援プログラム（育休中のオンライン講座等）導入や事務局・上長を含めた３者面談の実施に取り組んでいます。また休職者や上長向けのセミナー、子育て中社員とのランチ交流会、女性メンター制度運営など幅広いサポート体制を整えています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】