【MSD株式会社】【東京】Clinical Scientist（がん領域） (※グローバルに展開する医薬品会社）【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/5/6(月)〜2024/7/28(日)


【東京】Clinical Scientist（がん領域） (※グローバルに展開する医薬品会社）


アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。

【業務内容】
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当いただきます。
■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
治験実施計画書の立案及び作成
　○ ローカル試験（試験骨子から作成）
　○ グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
■同意説明文書（会社案）の作成
■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
■治験データメディカルレビュー
■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
■学会発表、論文作成及びそれらのサポート
【変更の範囲：会社の定める業務】

【カルチャー／環境について】
パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

【同社について】
125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】