【メタジェンセラピューティクス株式会社】国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/6/17(月)〜2024/9/15(日)


国内・海外臨床開発（臨床研究）◆腸内細菌叢移植の医薬品開発／スタートアップ／年休120日


～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～

■当社について：
◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。
◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
国内／海外臨床開発（臨床研究）として、下記業務をお任せします。
・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード／推進／社内ステークホルダー折衝
・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案
・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成
・臨床試験計画書の作成
・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成
・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とDiscussion
・国内外のCROのマネジメント
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。

■ポジションの魅力：
◎当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。
◎医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。

■事業内容：
◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。
◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。
◇特に腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は、健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を患者さんの腸に移植し、ディスバイオーシスを改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。
◇現在当社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】