正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
■GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。
■具体的な業務内容
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次報告書の作成
・教育訓練計画の立案、実施、記録の保管
・ファーマコビジランス業務全般の記録の管理
（２）コンプライアンス管理として、契約書等の管理、自己点検、CAPA管理、マネジメントレビューなど
・業務委受託契約書の管理、委託業者の管理
・自己点検の計画立案、実施、報告書作成、記録の保管
・不具合事象に対するCAPA管理
・マネジメントレビューの管理
（３）関連業務における社内外ステークホルダーとの協業、会議への参加など
・社内関連部署や委受託先との業務調整および協議
【仕事の魅力・やりがい】
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。
【キャリアパスイメージ（1～3年後）】
まずは実務経験を積んでいただき、一連の業務を習得してください。
その後、ファーマコビジランス業務の品質管理を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
【キャリアパスイメージ（3～5年後）】
医薬品の安全管理業務全般の専門知識を習得いただき、ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。
【取扱い商材】
製剤（医薬品）、原薬
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品、医療機器メーカーのPV部門において、品質管理や品質保証でのご経験がある方。 【歓迎要件】 ▼CSVの知識 ▼英語：読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等） ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 旭化成株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0006 東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） |
| 事業内容 | ■事業概要： ・マテリアル領域：＜繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業＞ ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域：＜住宅事業、建材事業＞ 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域：＜医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業＞ 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。 |
| 代表者 | 工藤 幸四郎 |
| URL | https://www.asahi-kasei.com/jp/ |
| 設立 | 年1931年5月 |
| 資本金 | 103,389百万円 |
| 売上 | 2,726,485百万円 |
| 従業員数 | 48,897名 |
| 平均年齢 | 41.5歳 |
| 主要取引先 | - |
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