正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査(監査計画の立案、実施、監査報告書の作成)
・医療機関監査
・システム監査(治験関連プロセス全般)
・CRO監査(モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー)
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応
【募集背景】
部署の年齢層が55歳以上に偏り、将来室長(監査責任者)となる人材を募集したい.
【組織構成】
QA(信頼性保証)本部の治験監査室。室長含め5名が所属(フラット組織)
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 |
交通 | - |
給与 | 年収 500万円~1000万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験(3年以上) ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識(ICHや国内規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■CSV(Computerized System Validation)の基礎知識を有する ■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する 【歓迎要件】 ▼中級程度以上の英語力(目安:TOEIC 700点以上) ▼医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
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