正社員
掲載予定期間：2024/9/5(木)〜2024/11/27(水)
【茨城／高萩】医薬品の品質管理／土日祝休み／～新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業～
～品質管理職／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実～
■職務内容：
＜治験用及び医療用原薬製造における品質管理業務＞
・治験用及び医療用原薬、及びその原材料や中間体等の分析業務（理化学試験及び微生物学的試験等）
・原薬の安定性評価試験業務
・原材料／資材～原薬のサンプリング業務
・分析機器及び付随するコンピューターシステムの管理／導入／更新
・GMP関連業務（異常逸脱事例の調査及び是正、試験機器のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成等）
・HPLC・GC等を用いた試験方法の検討及び分析法バリデーション
・規制当局によるGMP査察対応
・業務改善活動や新規技術導入検討
＜その他＞
・品質管理セクションや高萩技術センターの運営に関わる業務（各種委員会や部門横断活動など）
【変更の範囲：会社内での全ての業務】
■組織構成：
・高萩技術センター全体 約120名
・配属予定部署：品質管理セクション 約40名
・品質管理セクションの内訳：品質管理第１課～第3課
※本ポジションは1課または2課のどちらかにアサインとなる想定です。
■働き方：
・必要に応じて国内外に出張いただくこともあります。
■高萩技術センターについて：
高萩技術センターは、茨城県の北東部に位置する高萩市に、医療用医薬品の原薬工場として1974年に操業を開始しました。その後、合成技術研究所および開発原薬製造施設の高萩への移転により、治験用原薬の製造と併行して製造法や試験法の開発が開始され、これまで多くの新製品の生産立ち上げを行ってきました。
アステラスグループの合成リードの拠点として、創薬技術研究所、原薬研究所、物性研究所と密に連携し、患者さんが待ち望む新薬を一日も早く届けられるように、また高品質の医薬品がグローバルに届くように、強い使命感を持って常に技術力の向上に努めています。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 期間の定めなし |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:15～17:15 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 高萩合成研究センター 住所：茨城県高萩市赤浜160-2 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業場および自宅】高萩駅より通勤バスがございます。 ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～500,000円 ＜月給＞ 300,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経歴・技術・技能等を考慮して決定します。 ※フレックスタイム制の場合、月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給します。 ■賞与：有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 住宅手当：諸条件により支給あり 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：確定拠出年金制度 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後研修、語学研修制度等 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度、持株会制度、共済会制度等 ■産前産後・育児休暇制度（育児休業制度は満3歳まで、2回取得可／子） ■育児休暇（配偶者・パートナーの出産時、有給５日間、分割取得可） ■働き方：スーパーフレックスタイム制度、在宅勤務制度、兼業可能、FF day（Family Friday）、短時間勤務（小学校3年生まで）等 ■結婚時同居支援制度（営業職対象、定期異動への組み込み） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇15日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数127日 【休日】 5月1日（指定休日）、夏期4日、年末年始7日 【有給休暇】 4月入社は15日付与/以後入社月により変動 【休暇】 母性保護休暇、特別療養休暇、育児休業制度、介護休業制度等 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品工場等でGMPによる品質管理経験をお持ちの方（原薬・製剤・バイオなど） ・試験責任者としての就業経験 ・化学合成や分析化学あるいは生物系の専攻／機器分析や理化学試験の経験、または同等の知識・経験 ■歓迎条件： ・査察対応経験 ・海外サイトメンバーとメールや会議でやり取りができる英語能力 ・薬剤師 ・分析機器のシステム及びALCOA＋の知識を有し、Data Integrityを実践できる方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | アステラス製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-5-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医薬品の製造・販売および輸出入など ■経営理念： アステラスの経営理念は、「存在意義・使命・信条」の3つで構成されています。アステラスの存在意義は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献すること」であり、アステラスの使命は「企業価値の持続的向上」にあります。そして、アステラスの行動規範である信条は「高い倫理観」、「顧客志向」、「創造性発揮」、「競争の視点」の4つです。アステラスは、これらの信条に共鳴し実践する人材の集団であり続けたいと考えています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.astellas.com/jp/ |
| 設立 | 年1923年4月 |
| 資本金 | 103,001百万円 |
| 売上 | 1372706百万円 |
| 従業員数 | 14,484名 |
| 平均年齢 | 42.9歳 |
| 主要取引先 | - |
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