【EAファーマ株式会社】【神奈川/川崎市】研究職（CMC・製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/9/5(木)〜2024/11/27(水)


【神奈川/川崎市】研究職（CMC・製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ


【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年】
■業務詳細
・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション
・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発
・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転
・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション
・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応
・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援
・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務
・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価
・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応
【変更の範囲：無】
■業務の特徴
医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしていきます。上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。
また国内外製薬メーカーと連携し開発するケース及び導出・導入活動にも製剤パートの責任者として参画いただきます。
■業務の魅力：
比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。
■組織構成
・配属部署は、研究開発本部　ＣＭＣ統括部　製剤グループ
・研究開発本部　ＣＭＣ統括部は4グループ39名体制（内、部長1名）
・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名
　生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名
■研究所の立地的な魅力
当社の医薬研究所は神奈川県川崎市（京急川崎大師駅そば）に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社（東京都中央区）も近く連携が容易に行えます。
■当社について
当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。

変更の範囲：本文参照

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】