正社員
治験の運営管理をお任せします。
■ICH-GCP、J-GCPに準拠した臨床試験の運営・品質管理、財務管理
■担当プロジェクトにおけるグローバルチームとの連携、および、顧客対応業務
【弊社CTMの特徴】
・日本国内試験、並びに国際共同試験のどちらの試験でも担当できる組織構成です。
・臨床試験の実行、管理だけではなく、クライアントマネージメント、ならびに、試験予算管理にも責任をもって対応いただけます。
・試験の立案、進捗と成果物をリードするクリニカルマネージメント、ならびに/または、CRA育成を介して試験をリードする2つのリード役割を選択できます。
・最先端の試験(細胞療法、遺伝子治療)、ならびに、DCTなど時代の流れに応じた最新の試験運営管理を経験できます。
・新規ビジネス案件などのコンペティションに参加し、自らの経験やアイディアを提案できます。
・CTM‐LMによる専門知識のインプット、ならびにリソース支援体制が充実しています。
・グローバルと連動したキャリアパス(Global PM、Global CTM)を選択できます。
・CTM内でのSME(Subject Matter Expertise)制度によるお互いに学び合う文化が御座います。
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 大阪府 大阪勤務の場合は大阪府大阪市北区 ※転勤は当面御座いません。 |
交通 | - |
給与 | 年収 700万円~1300万円 |
待遇・福利厚生 | ■試用期間:3ヶ月間 ■通勤手当:会社規定に基づき支給 ■残業手当:有 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) ■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険) ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) |
休日・休暇 | ■休日:年間122日(土日祝日、年末年始5日間) ■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与 ■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
応募資格 | 【必須】 ■CRAとして新薬開発のグローバル試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験?(目安としては5年以上)? ■ビジネスレベルの英語(Reading/Writing)? ■CTMSの使用経験 【歓迎】 ■CROでのプロジェクトマネージャー、臨床チームリーダー(臨床オペレーションリーダー)経験1年以上 ■ビジネスレベルの英会話力 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 会社名非公開 |
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所在地 | - |
事業内容 | 臨床試験受託事業(Contract Research Organization) ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス(安全性監視業務) ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) |
代表者 | - |
URL | |
設立 | - |
資本金 | - |
売上 | - |
従業員数 | - |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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