正社員
1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都 大阪府 大阪勤務の場合は大阪府大阪市北区 ※転勤は御座いません。 |
交通 | - |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
待遇・福利厚生 | ■試用期間:3ヶ月間 ■通勤手当:会社規定に基づき支給 ■残業手当:有 ■退職給付制度:有(確定拠出年金(日本型401K)制度) ■保険:社会保険(健康保険・厚生年金)、労働保険(雇用保険、労災保険) ■福利厚生:団体保険制度、慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合) |
休日・休暇 | ■休日:年間122日(土日祝日、年末年始5日間) ■有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与 ■その他休暇:夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
応募資格 | 【必須(MUST)】 PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず) ※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方 ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上 ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル 【歓迎(WANT)】 薬剤師、看護師などコメディカルの経験者 医療機器の不具合報告の経験者 添付文書の改訂業務の経験者 文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者 再生医療、感染症定期報告の経験がある方 22歳以上49歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 会社名非公開 |
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所在地 | - |
事業内容 | 臨床試験受託事業(Contract Research Organization) ●臨床第1-4相試験におけるモニタリング ●国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント ●生物統計解析、データマネジメント ●ファーマコビジランス(安全性監視業務) ●PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務 ●メディカルライティング ●GCP QA業務(Investigator Site Audit、Vendor Audit、等) |
代表者 | - |
URL | |
設立 | - |
資本金 | - |
売上 | - |
従業員数 | - |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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