【株式会社ダナフォーム】【横浜】品質責任者業務（管理職ポジション）／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／年休120日【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2024/10/3(木)〜2024/12/25(水)


【横浜】品質責任者業務（管理職ポジション）／体外診断用医薬品及びそれに付随する機器／年休120日


～【管理職】組織を一緒に作っていけるフェーズです◎／急成長中の理研発バイオベンチャー／土日祝休～

■業務内容：
品質評価管理部にて、体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。
合わせて国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。

＜詳細＞
・品質保証部門の部または課を管理職として統括
・体外診断薬及び医療機器製造販業の品質責任者業務（国内品質業務運営責任者）（検査・出荷判定　CAPA管理）
・体外診断薬及び医療機器製造販業の製造管理者/責任技術者（有資格者の方）
・体外診断薬、医療機器、研究用試薬・機器の品質保証、品質管理業務（QA,QC）
・ISO13485品質マネジメントシステムの認証の維持活動
　　（文書、記録類の確認・承認、設備・機器の適性確認等）
・行政や第三者機関による監査、QMS適合性調査対応
・関係する製品の安全情報の確認（GVP補佐業務）

■魅力：
・国内外での体外診断薬・医療機器に関わる新規事業の立ち上げにコミットできます。
・システム上、途上な運用面もあるため、共に構築に携わっていただけます。





変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】