NEW 正社員
掲載予定期間:2024/10/7(月)〜2025/1/5(日)
【大阪/2025年4月1日入社】未経験職種歓迎/臨床開発モニター(CRA)※外資系CRO
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/研修教育が手厚い】
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せします。医療機関で実施される新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているか(被験者さん安全と人権が確保されているか)をモニタリングするお仕事です。
■業務内容:
・治験のモニタリング、治験実施計画、SOPs、ICH/JGCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることの確認
・医療機関との契約交渉、締結
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携し、発生した試験実施上の問題について適時解決を図る
・経験の浅いメンバーの育成
・治験施設との臨床試験契約の交渉・管理
・必須文書の収集、レビュー、管理およびクローズアウト
・クリニカルサプライ、パートナー(ベンダー)および社内関係部署との連携
・被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート
・CTMS等のシステム使用による費用請求、支払の対応
・トラッキングレポートの作成
※入社後はモニタリング業務の初歩から徐々にスタートし、その後お一人お一人の適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。
■万全な研修・教育体制
・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月)
・会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月)
・先輩社員によるOJT指導(2ヶ月)
※入社後研修4ヶ月→内勤CRA(1か月~1年半)→CRAの流れとなります。
■ご入社日:
2025年4月1日入社です。
■当社の魅力:
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 臨床開発(CRA) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外となります。 (試用期間終了後は在宅勤務制度・フレックスタイム制度の利用が可能です) 試用期間中:9:00~17:30 のオフィス勤務、入社7か月目~フレックス勤務の適用となります。 |
勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~14:00 フレキシブルタイム:5:00~10:00、14:00~22:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 勤務地最寄駅:地下鉄線/本町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
交通 | <転勤> 無 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週2日リモート・在宅) <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 489万円~512万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):4,890,000円~5,120,000円 <月額> 407,500円~426,666円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※ご経験と選考での評価により決定します。 ※上記年収に別途残業代が支給されます。 ■昇給(給与改訂):毎年4月に給与改訂することがある。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:会社規定に則り支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:確定拠出年金制度あり <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 以下の導入研修を通じて丁寧にサポートします。 ・治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学(1ヶ月) ・会社規程と業務に関するEラーニング(1ヶ月) ・先輩社員によるOJT指導(2ヶ月) <その他補足> 福利厚生補助金 100,000円/年(自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など) |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 有給:初年度は入社月に応じて按分支給 特別有給休暇:各種慶弔休暇あり その他休暇:子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 |
応募資格 | 学歴不問 <応募資格/応募条件> ■必須条件:読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの要件を満たす方 ・ 臨床開発に関わる何かしらのご経験(CRC、SMA、内勤CRA 等) ・ 医療従事者としての就業経験をお持ちの方(看護師,薬剤師,臨床検査技師、臨床工学技士等) ・ 医薬品に関わる営業のご経験(MR、医薬品卸の営業等) <語学補足> 英語に関しては入社後にキャッチアップいただくため、英語に抵抗の無いことが望ましい。 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | ICONクリニカルリサーチ合同会社 |
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所在地 | 〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 |
事業内容 | 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO 世界中に50ヶ国、100ヶ所の拠点と、41,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100%バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。 |
代表者 | - |
URL | https://japan.prahs.com/ja-jp/locations/japan/ |
設立 | 年2017年6月 |
資本金 | 20百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 1,000名 |
平均年齢 | - |
主要取引先 | - |
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