正社員イーキャリアFA

医薬再生医療コンサル（CMC薬事）／シニアコンサルタント（正社員） / 会社名非公開

会社名非公開求人ID：36910404

仕事内容

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：

・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・CTD（CMCパート）作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答

募集職種	技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他）
雇用形態	正社員
勤務時間	-
勤務地	東京都
交通	-
給与	年収 600万円～800万円
待遇・福利厚生	経験能力等を考慮し、規定により優遇 ■待遇・福利厚生各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所等
休日・休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業　等

応募資格	■必須条件・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ■歓迎条件・CMC薬事経験
応募方法	このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。この求人は人材会社を経由して応募する求人です ◆詳細を知りたい場合非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。 ◆お問合せ・応募の流れ「この求人に応募する」をクリックし、その先の求人応募フォームで必要事項を確認のうえ応募してください。イーキャリアFAおよび人材紹介会社への登録と求人への応募が完了します。
選考プロセス	-

会社名称	会社名非公開
所在地	-
事業内容	国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務・非臨床試験・臨床試験の実施、データ解析、薬事申請まで総合的支援・治験薬から商用まで医薬品製剤ならびにバイオ原薬の開発・製造を総合的支援
代表者	-
URL
設立	-
資本金	-
売上	-
従業員数	-
平均年齢	-
主要取引先	-

Qなんとなくいいなとは思うけど、応募を悩んでるときは応募しない方がいいですか？: A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
応募して面接を受けるのは会社を知る良い機会ですし、会社にとってもあなたのことを知る良い機会と捉えると良いと思います。

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