求人数510,701件(11/22 更新)

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正社員 イーキャリアFA

GCP監査担当者(責任者候補)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36910411

仕事内容

【GCP監査業務】 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験

・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 医薬品関連職(その他)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都
交通 -
給与 年収 500万円~800万円
待遇・福利厚生 経験能力等を考慮し、規定により優遇

■待遇・福利厚生
各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、各種保養所 等
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等

応募方法

応募資格 ■必須条件
・GCP監査経験をお持ちの方

■歓迎条件
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務
・非臨床試験・臨床試験の実施、データ解析、薬事申請まで総合的支援
・治験薬から商用まで医薬品製剤ならびにバイオ原薬の開発・製造を総合的支援
代表者 -
URL
設立 -
資本金 -
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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