正社員
掲載予定期間:2024/10/10(木)〜2025/1/8(水)
【滋賀】品質保証※試薬や医療検査機器◆世界120ヶ国以上で使用されている「ARKRAY」ブランド◆
体外診断用医薬品(血液分祈用試薬、尿分折用試薬)、および医療用検査機器(血液分析装置、尿分析装置)の製造をメインに手掛ける当社にて、品質保証をお任せ致します。
■業務内容:
ISO9000,ISO13485の認証を取得しており、それらに基づいた品質保証業務を担当頂きます。
■部署の担当業務:
新製品の申請、出荷判定、顧客対応、CAPA活動、監査対応(顧客監査の対応を含む)
クレーム対応(調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など)
■入社後お任せすること:
未経験でご入社いただいた場合、苦情処理業務からお任せする予定です。
業務の流れとしては、以下の通りです。
・工場側の苦情が品質保証チームの担当へ振り分けられます
・現物を確認し調査依頼を各部署へ依頼、回答期限の設定、回答期限までの回収追いかけ
・各部署から出てきた報告書の内容確認、訂正(調査に不足があれば追加調査依頼)
■部署構成:
品質本部は正社員6名、品質部は正社員2名が在籍しています。ご経験に応じて担当業務を決定します。
■業界について:現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、同社の製品は今後ますます注目されます。
■補足:社内の8割以上が中途入社で構成されており、中途入社へのハンディキャップはございません。
■通勤について:主に京都方面からシャトルバスを運行しております。朝:4ルートにて運行。1ルート目は、京都駅、四条駅を経由。2ルート目は、サイエンスパーク(京都市南区)、小倉駅、宇治駅を経由。3ルート目は、山科駅を経由。4ルート目は、南草津駅を経由。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 ■特記事項なし <試用期間> 6ヶ月 |
勤務時間 | <勤務時間> 8:45~17:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分(12:00~12:45) 時間外労働有無:有 |
勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅:JR草津線/寺庄駅/貴生川駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
交通 | <転勤> 当面なし ■当面なし ※将来的に発生する可能性はございます。 <オンライン面接> 可 |
給与 | <予定年収> 390万円~650万円 <賃金形態> 月給制 ■特記事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):240,000円~386,600円 <月給> 240,000円~386,600円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ・これまでのご経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定。 【年収例】30歳/一般職/450万円(賞与・残業17h込)/課長職/700万円(賞与込)※課長職となった時点で上記年収となります。 ■昇給:年1回(5月) ■賞与:年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円/月 社会保険:補足事項なし 退職金制度:24年11月~企業型確定拠出年金(DC) <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT、専門性研修、他 <その他補足> ■財形貯蓄制度 ■親睦会 ■各種クラブ活動 等 |
休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇1日~10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数122日 夏期休暇、年始年末休暇、有給休暇(入社月より付与※日数は入社月により異なります) ※年間休日:2023年度(2023年11月~2024年10月末) |
応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: メーカーでの開発、製造、品質管理、品質保証、いずれかの経験がある方 ※機器、試薬と幅広いラインナップがあるため出身業界は問いません※ ■歓迎条件: 薬剤師資格をお持ちの方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
選考プロセス | - |
会社名称 | 株式会社アークレイファクトリー |
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所在地 | 〒520-3306 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 |
事業内容 | ■事業内容:世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム(医療用分析機器+体外診断用医薬品)の製造を一手に担うマザー工場。 アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。 |
代表者 | - |
URL | http://www.arkray.co.jp/afc/ |
設立 | 年1996年6月 |
資本金 | 10百万円 |
売上 | - |
従業員数 | 305名 |
平均年齢 | 41歳 |
主要取引先 | - |
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