正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【職務内容】
グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。
【得られるスキル】
グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識
【募集背景】
グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 750万円～1200万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■他社でのメディカルライティング業務経験 （3年以上） ■CTD作成経験 （マネジメントを含む），国内外の申請・審査対応経験 ■英文Writingスキル （英語での医科学分野での文書作成・レビュー経験） ■日米欧の申請・文書作成に関する薬事規制の知識 ■チームマネジメント力 【歓迎要件】 ▼グローバルでの申請資料作成・リード ▼アジア申請経験 ▼医薬品開発に関する統計解析の基本的な知識 ▼ITスキル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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