正社員
掲載予定期間：2024/11/4(月)〜2025/2/2(日)
【滋賀】薬事 ◆グローバル担当／世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事
医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。
※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。
※担当企業の国に出張の可能性あり。
■当社の魅力：
商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。また、当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。
■ビジョン：
臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:45～17:30 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：45分（12:00～12:45） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし 転勤は当面想定していません。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 350万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：200,000円～380,000円 ＜月給＞ 200,000円～380,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ 【年収例】30歳／一般職／450万円（賞与・残業17h込）／課長職/700万円（賞与込）※課長職となった時点で上記年収となります。 ■昇給：年1回（5月） ■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給（上限5万円／月） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：24年11月～企業型確定拠出年金（DC） ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、専門性研修、他 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度 ■親睦会 ■各種クラブ活動 等 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数122日 夏期休暇、年始年末休暇、有給休暇（入社月より付与※日数は入社月により異なります） ※年間休日：2021年度（2021年11月～2022年10月末） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・法規等継続的な知識習得を行える方 ・英語力（日常会話以上） ■歓迎条件： ・電気/電子/機械/化学/製薬業界での薬事申請/品質管理/品質保証の経験 ・薬剤師資格所有の方※薬事法関連資料等の読解 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社アークレイファクトリー |
|---|---|
| 所在地 | 〒520-3306 滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 |
| 事業内容 | ■事業内容：世界80カ国以上で使用されている先端医療に重要な役割を果たす血液や尿などの分析データを提供するための臨床検査システム（医療用分析機器＋体外診断用医薬品）の製造を一手に担うマザー工場。 アークレイ株式会社のグループ企業として、現代の医療に客観的な生体情報を与える臨床検査システムの製造に全社をあげて取り組んでいます。原材料の受け入れから機械・試薬の製造、品質管理、製品の出荷まで、GMP基準に適合した一貫生産体制を確立し、アークレイ株式会社における検査機器・試薬の生産拠点としての機能をフルに発揮しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.arkray.co.jp/afc/ |
| 設立 | 年1996年6月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 305名 |
| 平均年齢 | 41歳 |
| 主要取引先 | - |
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