アカデミア歓迎！【メディカルライター／特定臨床研究・患者アンケート・データベース研究など】遠方からの在宅勤務OK（正社員） / 会社名非公開

【メディカルライター】
主に製薬企業メディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当
※支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載

・臨床研究の計画書策定支援（研究計画のコンサルティングなど）
・データベース研究のプロトコル作成支援
・臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理
・KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整
・社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携
・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

【研究の種類】
・倫理指針下の臨床研究
・特定臨床研究
・患者アンケート研究（量的・質的・mixed methods）※１
・データベース研究※２

※１：患者アンケート研究
患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。
近年、患者中心という考えに注目が集まっており、単なる寿命だけではなく、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、非常にニーズの高い研究と言えます。
従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、患者アンケート研究はアンケート調査会社等と連携し患者からアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。
現在は、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。

※２：データベース研究
医療データベースを活用して行われる研究を言います。
比較的安価かつ短期間でエビデンスを創出できる特徴があります。
近年、電子カルテの普及や保険診療の全レセプトデータの構築が進んだことにより、医療データベースを研究へ利活用する動きが加速しています。

【勤務時間】
フレックス制度あり（コアタイム10:00-15:00）
※在宅勤務制度あり