正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【仕事内容】
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務：
◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます
◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます
【募集背景】
依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充
【必須要件続き】
応募要件の1～5のすべてを満たす上で、以下のご経験のうちいずれかをお持ちの方
1.バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事の経験がある方
２.PMDA相談の経験がある方
3.再生医療等製品の治験に関わったことがある方
4.プロトコール・治験関連資料、CTDなどのライティング経験がある方
5.再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）がある方
【歓迎要件】
■プロジェクトリーダー経験がある方
■海外クライアントとの会議において英語での会話が可能な方
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【専門性高める取り組み】
【社内勉強会】 専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
【外部研修】 医機連セミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。
また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる素養があること （３） 海外クライントとのemailでのコミュニケーションに困らないこと 【職務内容へ続き】 ※規程により契約社員での登用の可能性がございます。 契約社員の場合、規程に基づいて契約期間が定められます。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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