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【ノイエス株式会社】治験審査委員会支援担当者(=セントラルIRB支援担当者)(正社員)

ノイエス株式会社 求人ID:37816267

仕事内容

同社と提携する医療機関において設置されている、様々な治験や臨床経験について倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する委員会(治験審査委員会=IRB)の支援義務です。
同社は複数のIRBと提携・支援しており、迅速な治験立ち上げから治験終了時までの支援義務を担っていただきます。

【具体的な業務の一例】
■治験開始前に必要となる様々な契約を支援し、審査体制構築を行う
■治験審査委員会、倫理委員会開催の手配や実施時の記録作成を行う
■委員会における審査資料の作成や関係者への配布を行う
■審査依頼施設と審査に関する資料の授受を行う
■資料保管手続きを行う
■治験依頼企業からの監査に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う
■規制当局からの実施調査依頼に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う

※月に数回、定時後に外勤でIRB出席があり、参加必須となります。

【入社時の研修について】
入社時のオリエンテーションに続き、治験業界理解のため、必要な研修を、ご本人様のご経験に合わせて調整し、受けていただき
ます。

【入社後の業務内容について】
まずは配布資料の準備、資料保管の手続きからになります。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 治験コーディネーター(CRC)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 東京都港区虎ノ門三丁目4番7号?虎ノ門36森ビル7階
【変更の範囲:会社の定める範囲】
交通 -
給与 年収 350万円~450万円
待遇・福利厚生 月額には30時間/月の業務手当(みなし時間外)(定額)を含みます。
時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。

【給与事例】
例1
想定年収:330時間/月の業務手当(みなし時間外)(定額)を含みます。
時間外勤務が30時間を超えた場合は、時間外勤務手当を別途支給。

【給与事例】
例1
想定年収:3,908,000円
年間賞与:680,000円
月給合計:269,000円
基本給:200,000円
都市手当:15,000円
業務手当:54,000円

例2
想定年収:5,012,000円
年間賞与:884,000円
月給合計:344,000円
基本給:260,000円
都市手当:15,000円
業務手当:69,000円
社会保険完備
通勤交通費:月上限50,000円
休日・休暇 ●休日
 完全週休二日制(土曜、日曜)、祝祭日、年末年始(12月30日~1月4日)
●休暇
 ・有給休暇
  入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
  リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与
  ※毎年4月5日在籍者を対象として付与となります。
 ・特別休暇
 ・慶弔休暇
 ・その他
  子の看護休暇、介護休暇 他

応募方法

応募資格 【必須要件】
■慎重・正確に事務作業が行えるスキル
■事務経験

【歓迎要件】
■事務の経験のある方
■社交的な方
■治験に関連した業務を行った経験のある方

【求める人物像】
医師や弁護士、一般の方を対応するので内向的すぎない方

25歳以上40歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
この求人は人材会社を経由して応募する求人です
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非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
◆お問合せ・応募の流れ
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イーキャリアFAおよび人材紹介会社への登録と求人への応募が完了します。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 ノイエス株式会社
所在地 〒105-0001
東京都港区虎ノ門3-4-7
虎ノ門36森ビル7F
事業内容 ■事業概要:
SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)(1)治験実施施設の体制・基盤整備、(2)治験事務局支援業務、(3)治験審査委員会事務局支援業務、(4)治験実施に係わる業務、(5)治験依頼者(製薬会社等)に対する協力業務
代表者 -
URL http://www.neues.co.jp/
設立 年1996年12月
資本金 70百万円
売上 -
従業員数 770名
平均年齢 38歳
主要取引先 -
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