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正社員
掲載予定期間：2025/5/29(木)〜2025/8/27(水)
【日本橋】AI医療機器の総括製造販売責任者・品質保証責任者（QA）◆残業平均月10h／年休127日
～ 脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～
■業務内容：
当社の総括製造販売責任者・品質保障責任者として 以下の業務をご担当いただきます。
■業務詳細：
・医療機器におけるQMS（品質マネジメントシステム）の運用、改善
・SOP（標準業務手順書）の作成、見直し
・製造販売プロセスの全体統括、監督
・出荷判定および市販後の製品モニタリング
・安全管理基準やマニュアルの策定
・医療機関・監督官庁（PMDA等）との調整、対応
・承認申請業務の監修および関連ドキュメントの品質確保
・市販後の苦情対応、原因調査、改善提案
・安全性情報の収集、分析、改善アクションの実行
・内部監査、外部監査対応（QMS/GVP）
■当社の魅力：
JLKは、脳卒中・認知症・脳腫瘍など13種類以上の疾患に対応するAI医療画像診断ソリューション「AIHuB」を提供する先端企業です。
高精度かつ多疾患対応の技術は国内外で高く評価されており、市場においても高い競争力を有しています。
医療現場の効率化と診断の質の向上に貢献しながら、グローバルに展開し、医療AIの未来を切り拓いています。
変更の範囲：無
【チーム／組織構成】
【その他製品・プロジェクト事例】
| 募集職種 |
ITエンジニア系（ソフトウェア、ネットワーク） > 研究、特許、テクニカルマーケティング、品質管理ほか > 品質管理（ソフトウェア・ネットワーク） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区日本橋室町3-2-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ■アクセス ・東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前駅」直結 ・JR横須賀線、総武快速線「新日本橋駅」直結 ・JR中央線、山手線、京浜東北線「神田駅」より徒歩4分 ・JR各線「東京駅」より徒歩9分 ＜転勤＞ 無 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 400万円～700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,000,000円～7,000,000円 ＜月額＞ 333,333円～583,333円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■賞与なし 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限3万円／月 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■フリースナック・ドリンクあり |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 GW、お盆休み、年末年始休み |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・理系学部卒業の方 （例：物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気電子工学、機械工学、薬学、医学、歯学等） ・ソフトウェア医療機器事業における品質管理業務経験（3年以上） ・薬機法及びISO13485に関する知識 ・ビジネスレベルの英語力（読み書きが可能な方） ■歓迎条件： ・ソフトウェア医療機器製造販売業における品質保証マネージャー経験 ・医療機器の「国内品質業務運営責任者（品責）」としての実務経験 ・ソフトウェアの設計、開発に関する経験や知見 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社JLK Japan |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0022 東京都中央区日本橋室町3-2-1 日本橋室町三井タワー7FＧＬＯＢＡＬＬＩＦＥＳＣＩＥＮＣＥＨＵＢ |
| 事業内容 | ■事業内容 脳疾患特化型AI医療診断・データプラットフォーム事業 JLKは、最先端のAI技術と医療画像分析を融合させた、医療AIソリューションの開発・提供を行う企業です。 特に 脳卒中や認知症、脳腫瘍などの脳疾患に特化したAI画像診断支援システムを中心に 、 さまざまな疾患に対応する診断支援ツールを展開し、医療現場の診断精度と効率向上に貢献しています。 1. 医療AI診断プラットフォームの開発 脳卒中、認知症、脳腫瘍など、13種類以上の疾患に対応するAI画像診断支援ソリューションを開発。医師の診断を支援し、診断の正確性と効率性を向上させます。 2. 脳科学とAIの融合技術 MRIやCTなどの画像データをAIで高度に解析し、早期診断や予後予測、治療方針の決定を支援します。 3. 医療データの統合管理プラットフォーム 医療機関内の多様なデータを統合・管理できるAIデータマネジメントプラットフォームを提供し、医療情報の有効活用と分析基盤の構築を推進しています。 4. ソフトウェア医療機器（SaMD）の製品化 AI診断ソリューションを医療機器ソフトウェア（SaMD）として認証・商用化。国内外の規制に準拠した品質管理（QMS）や安全管理体制を構築しています。 5. グローバル展開とパートナーシップ 韓国を拠点に、米国、欧州、東南アジアなどの国際市場にも事業を拡大。海外の医療機関や研究機関との国際共同研究・技術連携を推進しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.jlkgroup.com/jp/ |
| 設立 | 年2019年7月 |
| 資本金 | 20百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 2名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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