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正社員
掲載予定期間：2025/8/7(木)〜2025/11/5(水)
【長崎】医療機器の薬事担当◆世界の医療現場で使われる機器の開発！/昨年開設の新オフィス！
【昨年新設のサッカースタジアム内のオフィスで支社の立ち上げから参画！海外売り上げが全体の85％、海外の栃木発グローバルカンパニー//世界の医療現場の最前線に研究開発の分野で携われる！/長崎県より誘致を受けて新製品の研究開発拠点として長崎支社を設立！】
【業務詳細】
長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります
本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます
※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名)
■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応
■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務
■OEM製品の薬事対応 等
◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。
◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います
■入社後の流れ：
入社2~3週間は長崎支社(場合に応じて栃木本社)にて研修を行います。部門ごとの説明や工場見学を通して、会社を知っていただき、その後は本社の薬事とリモートで繋ぎながら対応いただきます。
■当社の特徴：
◎美容整形用針は海外でトップクラスのシェア、生検針はアジア各国で高いシェアを誇っています。
◎生産は、海外大手製薬会社の査察にも合格した栃木本社クリーンルーム内で部品成形を含む全ての製造作業を行っています。
◎国内外の各分野で活躍する先生方と、共同開発を行っています。
◎女性の働きやすさを追求し、サッカースタジアムの中にある新オフィスで働ける！
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:10 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：70分 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細1＞ 長崎支社 住所：長崎県長崎市幸町7-1 長崎スタジアムシティNORTH8F 勤務地最寄駅：各線／スタジアムシティノース駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり ＜勤務地詳細2＞ 本社 住所：栃木県栃木市惣社町1510-1 惣社東産業団地 勤務地最寄駅：東武宇都宮線／野州大塚駅 受動喫煙対策：その他（喫煙可能場所あり） 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ※入社後栃木本社にて2～3週間程研修を行う可能性があるため本社の勤務地も記載していますが、勤務地は長崎です ※基本的に公共交通機関での通勤です ※マイカー通勤は相談可能ですが、駐車場は自己確保です ＜転勤＞ 当面なし 基本はありませんが、転勤となる場合は本人へ確認いたします。 ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 380万円～600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：230,000円～350,000円 ＜月給＞ 230,000円～350,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：あり ■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（上限20,000円／月） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上対象 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり（65歳まで） ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後栃木本社および長崎支社にて約2～3週間の研修を予定しております。 ＜その他補足＞ ■食事補助200円/日 ■確定拠出年金 ■NISA手当：3,000円/月 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ※会社カレンダーによる ■GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 ■薬事関連業務のご経験が5年以上ある方(医薬品、化粧品等のご経験も可) ■英語でのメールのやり取り可能な方(翻訳ソフト使用可) ■普通自動車免許（AT限定可） 【歓迎条件】 ■海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ■国内・海外薬事申請経験 ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
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