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正社員
・動物用医療機器としての安全管理体制（GVP）の構築
・法規制（獣医療法・薬機法）に準拠した体制整備
・添付文書、ラベリング等の規制適合性チェック
・市販後の不具合報告・回収対応
・ユーザー（動物病院等）からの情報収集と評価
・製造部門・関係部門との連携による是正措置
・製品開発段階におけるリスクマネジメント支援
・ISO14971に基づくリスクアセスメント・評価
・外部パートナー（販売会社、獣医師）とのコミュニケーション
・市場からのフィードバック収集と製品改善への反映
・動物用医療機器に係る製造販売業許可や製造販売承認申請等の書類作成
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都新宿区西新宿【アクセス：西新宿駅より徒歩5分、JR新宿駅より徒歩13分程度】 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 1000万円～ |
| 待遇・福利厚生 | 相談のうえ決定となります（年俸制：1,000万円以上想定） ※経験、能力、スキル等を考慮し、上記年収より上下する可能性がございます。 ・試用期間3カ月間（待遇に変動はありません） ・給与改定年1回 ・賞与年2回（月給制の場合のみ支給）交通費支給（月上限5万円） 社会保険完備 残業手当 住宅手当 育児手当 従業員持株会 産前産後休業制度 育児休業制度 介護休業制度 資格手当（獣医師国家資格） 確定拠出年金制度 |
| 休日・休暇 | 原則週休2日制（土日、月8日以上） 祝日 ※土日祝日に出勤した際は、振替休日を取得 年末年始休暇 年次有給休暇（初年度10日） 特別年次休暇（初年度3日、2年目以降5日） 特別休暇（慶弔など。どうぶつを家族に迎えた時または死亡時の休暇を含む |
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・医療機器の安全管理責任者（GVP）経験 ・製造販売後の不具合対応・回収・リスク評価の実務経験 ・薬機法や獣医療法に基づくGVP体制への理解 ・外部機関・動物病院等とのコミュニケーション能力 【歓迎スキル】 ・動物病院向け製品、獣医療機器に関する知識 ・手術支援ロボット等、デバイス系医療機器の市販後安全対応経験 ・海外規制（FDA, EMAなど）対応経験 ・有資格者（獣医師、薬剤師、臨床工学技士 等 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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