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正社員
【職務内容】
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。
【具体的には】
■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務
■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成
■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成
■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認
■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認
■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認
■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認
■各種特許調査
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 富山県富山市八日町 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円~700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ダイト株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒740-0001 山口県岩国市装束町5-1-33 |
| 事業内容 | ■事業内容: <野球用品事業> 硬式試合球をはじめとした、高いコストパフォーマンスを誇る野球用品の開発と販売行っています。 トレーニングに最適な竹バットの販売サイト「竹バット研究所」も運営しています。 <まな板製造事業> 和食料理店の板前さんから豊洲のマグロ仲卸業者さんまで幅広く愛される、多種多様な業務用まな板の製造・販売を行っています。 <断裁定規事業> ダイトの前身となる・大都化成工業は、創業依頼50年にわたり断裁定規メーカーとして全国のお客様を陰で支えておりました。 当社が誇るプラスチック成形加工技術も断裁定規製造って培われました。 <裁断板事業> 合成ゴム、PVC、ナイロン板等豊富な材質からお客様の裁断機に最適なご提案をします。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://daito-iwk.jp/ |
| 設立 | 年1969年8月 |
| 資本金 | 28百万円 |
| 売上 | 44991百万円 |
| 従業員数 | 32名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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