正社員
【職務内容】
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。
【具体的には】
■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務
■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成
■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成
■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認
■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認
■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認
■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認
■各種特許調査
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 富山県富山市八日町 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社 ダイト |
|---|---|
| 所在地 | 〒112-0014 東京都文京区関口3-4-3 |
| 事業内容 | ■会社概要： ダイトは時代と人々のニーズにマッチした数々の製品を開発・提供して参りました。 これからも多様化する「快適ニーズ」にお応えして参ります。 ダイトには「アメニティ事業」「ケアプロダクツ事業」「ソリューション機器事業」「自動販売機オペレート事業」の４つのフィールドがあります。 どの分野も目指すのはお客様の快適ニーズを満足させることです。 株式会社ダイトは時代を捉えた企画・提案力・柔軟なサービス対応で、お客様から高い信頼を得てきました。 これからも「これ、いいね」がダイトのサービスフィールドです。 茨城県に1万坪の自社工場を有し、アメニティメーカーとしての位置を確立しています。 ■事業内容： (1)宿泊施設向けアメニティ商品の企画・開発・製造・販売： ホテル等の宿泊施設で見かける歯ブラシ･カミソリ･ヘアーブラシ･シャンプーといったアメニティグッズの製造・販売を手掛けています。 (2)業務ソリューション機器の開発・製造・販売： スーパー、コンビニエンスストア等の省力化や合理化を実現する硬貨/紙幣計数機の開発、製造、販売までを手掛けています。 (3)自動販売機の設置・商品のオペレート： 自動販売機やプリペイドカードシステムにより飲料商品やサービスを提供させて頂き、機械の設置・メンテナンス・清掃、定期的な商品の詰め替えなど当社サービスセンターを発信地に、全国のネットワークを「活用した最善のサービスを提供しています。 (4)日用品雑貨・化粧品・介護用品などの製造・販売（雑貨） ドラッグストアコスメショップ、デパート等で使用される衛生的な使い捨て化粧備品の企画・開発や介護施設向け商品、手指消毒液など世の中で必要なあらゆる商品を手掛けています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.daito-inc.co.jp/ |
| 設立 | 年1973年9月 |
| 資本金 | 20百万円 |
| 売上 | 44991百万円 |
| 従業員数 | 32名 |
| 平均年齢 | 40歳 |
| 主要取引先 | - |
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