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正社員
＜がん創薬の最前線で、注射剤CMC戦略を担う中核ポジション＞
自社創薬による注射剤の日本申請に向け、CMC領域を中心に一貫して関わっていただきます。研究段階から商用化まで、開発の要所を担う役割です。
・製剤化検討（処方設計、安定性・品質を踏まえた開発方針立案）
・CMO／CDMOへの技術移転および進捗・課題管理
・製造プロセスのスケールアップおよび工業化対応（主に外部委託先との連携）
・IND／IMPD、BLA用CTD（特にM3）の作成および照会事項対応
・他部門（研究、薬事、品質保証など）や海外拠点との連携
研究開発と薬事・製造の橋渡し役として、データと規制要件を踏まえながら論理的に道筋を立てていくポジションです。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 基礎・応用研究（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | つくば研究所（茨城県つくば市） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 650万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | 賃金：月給30万円～55万円程度、賞与あり 想定年収600万円～1,100万円程度 |
| 休日・休暇 | 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績: 2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等 |
| 応募資格 | 6年制薬学部 または大学院修了以上（修士・博士）製薬会社にて3年以上のご経験をお持ちの方 ・注射剤の製造プロセス開発経験（3年以上）をお持ちの方 ・注射剤に関するレギュレーションやガイドラインへの理解がある方 ・IND／IMPDまたは承認申請書作成の実務経験をお持ちの方 ・社内外の関係者と建設的に議論し、チームで品質を作り上げたい方 ・根拠データを基に論理的に説明し、合意形成を図れる方 海外とのやり取りも発生するため、英語での実務コミュニケーション経験がある方はより活躍の幅が広がります。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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