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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
＜職務内容＞
医薬品の市販後安全管理業務全般をご担当いただきます。GVPに基づき、安全性情報の評価および適切な措置判断を行い、製品の安全性確保に貢献いただきます。
【具体的な業務内容】
・個別症例安全性情報の収集・評価および関係部門への対応依頼
・文献・海外情報等に基づく安全性情報の評価
・安全性に関する措置（添付文書改訂等）の検討・対応
・安全性定期報告書等の各種ドキュメント作成（ご経験に応じて）
・規制当局からの照会事項対応および関連資料作成（ご経験に応じて）
＜募集の背景＞
当社では、ボルズィの販売拡大および医療機器事業の展開、海外における安全管理業務の拡大に伴い、医療用部門における安全管理業務の量・複雑性が増加しています。これに対応するため、GVP（Good Vigilance Practice：医薬品安全性監視基準）に基づく法令遵守の徹底と、安全管理体制のさらなる強化を進めています。
また、安全性情報管理の効率化・高度化を推進しており、より専門性の高い知見と実務経験を持ち、主体的に業務改善にも取り組める方を募集いたします。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ＜経験＞ ・市販後安全管理業務実務経験 3年以上（CROでも可） ＜能力＞ ・安全管理業務遂行に必要な医学、薬学的知識 ・英語力（論文の概要理解、英文メールへの返信） ・データ処理能力（EXCEL中級程度） ・安全性データベース（ClinicalWorks、Argus等）の使用経験 【歓迎要件】 ▼医療機器の安全管理業務の実務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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