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正社員
掲載予定期間：2026/6/22(月)〜2026/9/20(日)
【奈良】品質保証（部長クラス）◆フルフレックス／カプセル・製剤機械の製造販売を手掛ける老舗メーカー
【1965年創業のカプセル・製剤機械の製造販売を手掛ける老舗メーカー／国内シェアトップクラス／大手製薬メーカーとの取引実績多数】
■業務内容：
カプセル部門品質責任者の下で、奈良工場のリーダーシップチームの一員として、工場の品質方針を全機能に渡って提案・実行し、規制遵守を確保していただきます。また、継続的改善を通じてグループの品質方針を最適化・推進し、工場の持続的成長、企業成長、および顧客満足を支援していただきます。
■具体的な業務内容：
＜品質、製品安全、製造＞
・奈良工場製品（カプセル・インク）の品質、安全性、製造プログラムの維持・向上
・各種品質認証（ISO、ハラール、コーシャ等）の維持
・認証監査の対応、管理
＜品質マネジメントシステム＞
・内部監査、文書管理、マネジメントレビュー、CAPA、逸脱管理などの運用
・顧客品質要求や苦情の適切な対応
・改善機会の特定（監査・顧客フィードバック基点）
・患者安全の確保
＜品質文化の推進＞
・他部門と連携し全社レベルで品質文化を浸透
＜規制対応＞
・GMPおよび関連規制への完全準拠
・日本、欧州、米国薬局方などの要件対応
・当局との窓口としての対応
・当局査察対応
＜組織・人材マネジメント＞
・QA/QCチームの管理
・標準、設備、測定の適合性確保
・分析業務の適時実施
・業務優先順位付けと指導
・必要スキルの定義と人材育成
・チームのモチベーション向上
＜パフォーマンス改善＞
・KPI達成のための改善推進
・品質関連ダッシュボード管理
＜品質ネットワーク＞
・グローバル品質戦略および方針の実行
・ベストプラクティスの共有
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他製品・プロジェクト事例】
【利用するツール・ソフト等】
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質保証（電気・電子・機械） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 休憩時間：45分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：奈良県大和郡山市池沢町321-5 勤務地最寄駅：近鉄橿原線／平端駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 転勤は有りません。 ※オフィス・工場共に奈良のみです ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,000万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：833,333円～1,000,000円 ＜月給＞ 833,333円～1,000,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■上記年収ご本人のご年齢・ご経験・スキル・保有資格等により検討いたします。 ■賞与：年3回(7月･12月･3月）支給・業績連動型賞与（但し入社当年で1回目は基本給の1ヵ月、2回目は基本給の2ヵ月、これ以降、夏季・冬季は（職務・グレード別）固定額、5月は3月期末決算・個人評価により変動します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 特急料金や高速代除く 社会保険：健康保険：大阪薬業健康保険組合 退職金制度：確定拠出年金と退職一時金の併用 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 会社業務に関し、業務命令により受験・受講する場合は受験・受講費用・旅費を支給する。 ＜その他補足＞ 財形貯蓄制度、住宅資金融資制度、育児休職制度、介護休職制度、ボランティア活動休職制度、メモリアル休暇、マイライフ休暇、 定期健康診断の他成人病検診、育児休業取得率100%、離職率約3% |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる） 年間有給休暇15日～24日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数128日 完全週休2日制、祝日、夏季休暇、年末年始 ※有給休暇について：3ヶ月の試用期間満了後15日～最高24日（4月入社の場合／5月以降は入社月による） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬学または工学系修士（品質管理含む） ・ISO9001、IPEC/PQG GMP/GDPの深い理解 ・品質管理およびチーム管理経験 ・製薬業界での品質領域経験7年以上 ・英語スキル上級（読み書き・会話） ・日本の添加剤規制に関する高度な知見 ■歓迎条件： ・国際環境での経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | クオリカプス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒639-1032 奈良県大和郡山市池沢町321-5 |
| 事業内容 | ■事業概要： 製薬メーカー・健康食品メーカーに対し、ハードカプセルや医薬用製剤関連機器の開発・設計・製造販売を行っております。特に、医薬品カプセルで世界2位・植物由来原料を使ったカプセルで世界1位のシェアを誇ります。 ■独自技術： 植物性由来の原料によるカプセル「HPMCカプセル（ヒドロキシプロピルメチルセルロースを基剤とした新開発カプセル）」はクオリカプス独自の技術によって開発されたカプセルで、現在日本はもとより欧米各国で特許を取得しています。 ■取引先： 大手から中堅まで国内のすべての製薬会社が取引先となり、まさに日本の製薬業界を支えていると言えます。日々進化しつづける製薬技術に与える影響は大きく、やりがいと手応えを感じることができます。 ■カプセル業界について： 世界のカプセル市場の規模は推定で約1500億円。クオリカプスは、医薬品カプセルで世界2位・植物由来原料を使ったカプセルで世界1位のシェアを誇ります。特に植物由来原料を使ったカプセルは、ゼラチンを使う従来品より薬の効果が出やすく、年率10％以上の成長が見込めます。医薬品関連市場は景気に左右されない安定した成長が望めます。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.qualicaps.co.jp/ |
| 設立 | 年1965年4月 |
| 資本金 | 1,000百万円 |
| 売上 | 10,560百万円 |
| 従業員数 | 375名 |
| 平均年齢 | 37歳 |
| 主要取引先 | - |
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