【クオリカプス株式会社】【奈良/大和郡山】医薬品・健康食品の品質保証（部長クラス）◇GMP・品質マネジメントの構築など【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/22(月)〜2026/9/20(日)


【奈良/大和郡山】医薬品・健康食品の品質保証（部長クラス）◇GMP・品質マネジメントの構築など


【薬剤師資格×品質保証の経験歓迎／年間休日128日／認証監査の対応や管理、品質マネジメントに関する業務など／ハードカプセルの世界トップクラスシェア】

海外親会社と直接連携し、当社が製造している医薬品・健康食品用カプセルの工場品質を横断的に統括するポジション。
薬剤師資格・GMP経験を基盤に、品質管理部部長として長期的に役割を維持しながら活躍できる環境です。
現在は薬事課の課長が部長を兼任しているため、入社後は即戦力としてこれまでの経験を活かし、マネジメントいただけることを期待しています。

■業務内容
◇品質・製品安全
・カプセルの製造品質および製品安全性の統括
・品質認証の維持および監査対応
◇品質マネジメント
・QMS運用全体の統括（監査／CAPA／逸脱管理）
・顧客対応および品質改善の推進
◇規制対応・品質文化
・GMPおよび各国規制への準拠責任
・当局対応・査察対応の統括
・全社品質文化の推進
◇組織マネジメント
・QA/QC組織の統括・育成
◇パフォーマンス・グローバル連携
・品質KPI管理および改善推進
・グローバル品質方針の実行

■組織構成・レポートライン
・品質保証部（カプセル）約20名体制
　- QA課：6名／QC課：約14名／薬事課：1名（いずれも課長含む）
・3つの各機能に課長がおり、現在薬事課の課長が部長を兼任しています。
・レポートライン：日本QA部門（課長→部長）→フランス親会社QA責任者

■定年について
・役職定年なし
・再雇用後も待遇変更なし
※別部署にも60歳以上の管理職が在籍しており、経験を活かして長期的に組織に貢献できる環境です

■ポジションの魅力
・安定した品質基盤のもと、是正対応に追われず中長期の品質戦略に注力可能
・国内トップクラスのシェアを背景に、継続的な需要が見込まれる領域
・健康食品領域への展開余地を有し、新たな品質基準構築にも関与可能

■同社について：
・2023年10月よりフランスの大手原料メーカーであるロケット社の傘下に入りました。
・同社は「製剤関連機械」（国内トップシェア）、「ハードカプセル」（医薬品用カプセル世界シェア2位）2本の事業を有しているニッチトップなグローバル企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】