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正社員
掲載予定期間：2026/7/2(木)〜2026/9/30(水)
【中野】臨床開発プロジェクトマネージャー（Clinical Project Manager）
【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】
■本ポジションのミッション：
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
■業務内容：
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F 勤務地最寄駅：各線／中野駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,050万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：7,000,000円～10,500,000円 ＜月額＞ 750,093円～1,125,030円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※具体的な年収金額については能力・経験等を考慮して決定・提示いたします。 ※想定職位：シニアスペシャリスト 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上 ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■各種トレーニング・人材開発プログラム、社内公募制度、目標管理評価制度、昇格制度 ＜その他補足＞ ■コア・ベネフィット・プラン：入院時医療費補助、長期収入サポート保険、定期健康診断(35歳以上は日帰り人間ドック)、自己啓発支援制度(上限10万円/年)、社員持ち株会、各種祝い金、ベネフィット・ステーション ■フレックス・ベネフィット・プラン：上乗せ保険、上乗せ自己啓発、スポーツクラブ費用、自宅用パソコン購入補助、眼鏡購入補助、演劇・コンサート・映画鑑賞費用補助など ※両方とも、年間10万円(7月1日以降入社者は当該年度のみ5万円)のクレジットポイントで選択できる選択型福利厚生 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 有給休暇、夏季休暇（5日）、年末年始休暇（12/29-1/4）、傷病休暇（5日）、永年勤続休暇（勤続5年ごとに5日）など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5～8年以上 ・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験 ・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験 ・治験の立ち上げ～CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績 ・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験 ・英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒164-0001 東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F |
| 事業内容 | ■企業概要：私たちボストン・サイエンティフィックは、患者さんの体に大きく傷をつけずに治療する「低侵襲治療（インターベンション）」で使用される医療機器（カテーテルなど）の製造・開発・販売に特化した、世界最大級の医療機器メーカーです。1979年に米国で設立して以来、ひとりでも多くの患者さんの命を救うため、そして、患者さんのQuality of Lifeの向上に貢献するため、診断法・治療法の改良、研究・開発を行いながら世界40ヶ国以上に製品を提供。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.bostonscientific.jp/ |
| 設立 | 年1993年7月 |
| 資本金 | 650百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 900名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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