正社員
掲載予定期間：2026/7/2(木)〜2026/9/30(水)
【中野】臨床開発プロジェクトマネージャー（Clinical Project Manager）
【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】
■本ポジションのミッション：
担当する治験（国内または国際共同試験）またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。
■業務内容：
1. 治験プロジェクト全体管理（主責任）
・担当治験の プロジェクトマネージャー／Study Lead としての全体統括
・プロジェクト計画（タイムライン、リソース、予算、リスク）の策定・管理
・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応
2. クロスファンクショナル・マネジメント
・臨床（CRA）、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整
・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理
・日本拠点としての US HQ との窓口対応（英語）
3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決
・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行
・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応
・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示
4. 規制・コンプライアンス対応
・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保
・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援
・監査・査察対応（主担当または中心的役割）
5. ドキュメンテーションと成果物管理
・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー
・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F 勤務地最寄駅：各線／中野駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～1,050万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：7,000,000円～10,500,000円 ＜月額＞ 750,093円～1,125,030円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※具体的な年収金額については能力・経験等を考慮して決定・提示いたします。 ※想定職位：シニアスペシャリスト 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続3年以上 ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■各種トレーニング・人材開発プログラム、社内公募制度、目標管理評価制度、昇格制度 ＜その他補足＞ ■コア・ベネフィット・プラン：入院時医療費補助、長期収入サポート保険、定期健康診断(35歳以上は日帰り人間ドック)、自己啓発支援制度(上限10万円/年)、社員持ち株会、各種祝い金、ベネフィット・ステーション ■フレックス・ベネフィット・プラン：上乗せ保険、上乗せ自己啓発、スポーツクラブ費用、自宅用パソコン購入補助、眼鏡購入補助、演劇・コンサート・映画鑑賞費用補助など ※両方とも、年間10万円(7月1日以降入社者は当該年度のみ5万円)のクレジットポイントで選択できる選択型福利厚生 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 有給休暇、夏季休暇（5日）、年末年始休暇（12/29-1/4）、傷病休暇（5日）、永年勤続休暇（勤続5年ごとに5日）など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品または医療機器の臨床開発経験 5～8年以上 ・治験における Project Manager / Study Lead / Sub-Lead としての実務経験、国際共同治験における日本リードまたはグローバル PM 経験 ・PMDA 相談、対面助言への主体的関与経験 ・治験の立ち上げ～CSR 完成まで一連を主担当で完遂した実績 ・複数のファンクション・CRO を横断した試験運営経験 ・英語：グローバル会議・文書対応が可能なレベル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒164-0001 東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F |
| 事業内容 | ■企業概要：私たちボストン・サイエンティフィックは、患者さんの体に大きく傷をつけずに治療する「低侵襲治療（インターベンション）」で使用される医療機器（カテーテルなど）の製造・開発・販売に特化した、世界最大級の医療機器メーカーです。1979年に米国で設立して以来、ひとりでも多くの患者さんの命を救うため、そして、患者さんのQuality of Lifeの向上に貢献するため、診断法・治療法の改良、研究・開発を行いながら世界40ヶ国以上に製品を提供。心疾患治療、末梢血管疾患治療、消化器疾患治療、泌尿器疾患治療、婦人科疾患治療などの広範囲な治療領域において世界の医療テクノロジーをリードしてきました。研究・開発への投資を年間10億ドル規模で行い、取得した特許は15000件超。さらに申請中の特許も8500件に上ります。技術力を結集した製品力のある13000以上の製品を取り扱い、その多くで業界TOPクラスのシェアを獲得しています。グローバル全体で24,000名いる仲間たちと一緒に革新的な医療機器を世の中に送り出しています。私たちはその日本法人として医療の未来を創り出してしていきます。 ■低侵襲治療とは：患者さんの身体へ傷をつける度合が低い治療のことを意味しています。例えば、血管内治療では、患者さんの身体をメスで大きく切ることなく、足の付け根などに直径数ミリの穴をあけて、血管にカテーテルを挿入して患部を治療することができます。同様に、内視鏡下治療でも、内視鏡を用いて患者さんの体内を覗きつつ、外科的に体に大きく傷をつけることなく治療することができます。この低侵襲治療の普及により、従来1ヶ月程度の入院を必要とした治療がわずか数日で退院できるようになり、さらに手術の傷跡もほとんど残らない、そして結果的に治療にかかるコストも削減できるなどの様々なメリットがもたらされ、患者さんの肉体的・精神的な負担を大幅に減らすことができるようになりました。この新しいテクノロジーは、患者さんサイドだけでなく、医療機関サイドへも、治療リスクの減少、手術時間の短縮、医療コストの低減、アフターケアの低減など様々なメリットをもたらしました。このように患者さんサイドにも医療機関サイドにも”優しい”治療法ということもあり、社会的なニーズは日々高まっています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.bostonscientific.jp/ |
| 設立 | 年1993年7月 |
| 資本金 | 650百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 900名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
