【テルモヒューマンクリエイト株式会社】【静岡県富士宮市】品質管理（試験責任者候補）／GMP下での品質判断・承認を担当【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/6(月)〜2026/10/4(日)


【静岡県富士宮市】品質管理（試験責任者候補）／GMP下での品質判断・承認を担当


【世界160カ国以上で展開／医薬品・医療機器の品質管理を統括する試験責任者候補の募集／富士宮ラボでグローバル品質を支える仕事です】
■業務概要
当社は、医療機器・医薬品の品質管理を専門に行う富士宮ラボにて、GMP下での品質判断・承認を担う試験責任者候補を募集しています。本ポジションは試験実施ではなく、結果の評価・承認、逸脱やOOSの判断を通じて、テルモグループ製品の品質を守る重要な役割です。医薬品・医療機器の品質管理における最終判断と試験運営の統括をお任せします。

■業務詳細
・試験計画、試験記録、成績書の確認および承認
・逸脱・OOS（規格外試験結果）の評価および対応方針の決定
・チームメンバーへの業務指示、進捗管理
・GMP／QMSに基づく試験運営の統括
・理化学・微生物・生物・機能試験のいずれかを担当
【担当製品】
（1）医薬品：注射剤、血液バッグ（液状薬剤中心）
（2）医療機器：薬剤充填用注射器など、テルモ社製品の品質管理

■扱うサービス
医薬品・医療機器の品質検査、GMP対応の品質保証など

■組織構成
品質管理部門の中核として、複数名のチームメンバーと連携。試験課や品質保証部門とも協力しながら業務を進行します。

■業務の魅力
世界トップクラスの医療機器メーカーの品質基準を支える専門性の高いポジションです。グローバル製品の品質保証に携わることで社会貢献を実感できます。

■教育体制
継続的教育研修やキャリアカウンセリング制度が充実。未経験の分野も段階的に習得できる環境です。

■就業環境
完全週休2日制、年間休日124日、長期休暇あり。工場食堂や引越サポート制度も利用可能で、働きやすい環境が整っています。

■想定されるキャリアパス
試験責任者から品質保証部門へのキャリアアップや、将来的なマネジメント職も目指せます。

■企業の特徴/魅力
「医療を通じて社会に貢献する」理念のもと、革新的な製品を世界に届ける日本発のグローバル企業です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】