【株式会社Splink】医療機器開発（SaMD）エンジニア◆フロントエンド・バックエンドの設計・実装・テスト等【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/6(月)〜2026/10/4(日)


医療機器開発（SaMD）エンジニア◆フロントエンド・バックエンドの設計・実装・テスト等


▼SaMDエンジニアの役割
医療機器プログラム（SaMD：Software as a Medical Device）の設計・開発・保守を専任で担当していただきます。

■業務内容[雇入れ直後]
本人の経験・適正に応じて以下のような業務を担当していただきます。
・QMS（IEC62304 / ISO13485等）に基づくソフトウェア開発ライフサイクルの実行（要件定義、設計、実装、検証、バリデーション）
・SaMDプロダクトのフロントエンド・バックエンドの設計・実装・テスト
・研究開発チームが構築したAIモデルのプロダクト統合
・SaMD/品質保証チームとの連携によるドキュメント作成（ソフトウェア要件仕様書、設計仕様書、テスト仕様書等）
・クラウドインフラ（主にGCP）上での医療機器ソフトウェアの運用・保守

▼チーム体制・開発環境
私たちのチームは、医療機関や顧客企業とのパートナーシップ構築を担う事業開発メンバー、Ph.D.（工学・医学博士）が中心の研究開発チーム、品質管理、そしてプロダクト開発の専門家が一体となって連携しています。この製販一体の体制により、顧客中心の製品開発を実現し、現場のニーズに即したプロダクトを迅速に市場へ届けることが可能です。私たちは、顧客の課題や導入後のフィードバックをリアルタイムで企画・開発に反映させることで、機動力の高い組織を目指しています。また、コア技術、ブランド、知財を統合し、プロダクトロードマップを戦略的に展開する。中長期的な事業価値の最大化を実現しています。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
【開発環境】