【アステラス製薬株式会社】【茨城】バイオ医薬品の細胞株構築研究員◆新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/7/27(月)〜2026/10/25(日)


【茨城】バイオ医薬品の細胞株構築研究員◆新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業


【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】

■募集背景：
アステラス製薬の原薬研究所を含むプロダクトリサーチ＆ディベロップメント組織は、エンドツーエンドのCMC機能と最先端の科学と技術を活用することで、創薬から臨床開発、さらには商用化に至るまで、革新的な医薬品の開発を推進する重要な役割を担っています。
CBTLにおいてモダリティ技術研究室は、抗体をはじめとする先端モダリティの細胞株構築を通じて、バイオ医薬品開発を推進しています。
モダリティ技術研究室は、研究部門および部門横断的な関係者と密接に連携し、創薬段階の候補品を開発段階へと円滑に移行させる役割を担っています。また、クローン選抜やセルバンク構築、社内外の製造サイトへの技術移管を含む細胞株構築業務を推進するとともに、規制当局への申請対応や商用化の準備にも貢献しています。さらに、バイオ医薬品生産能力の強化に向け、次世代の細胞株構築プラットフォームの高度化にも取り組んでいます。
本ポジションでは、初期から後期開発段階にわたるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、プロジェクトチームおよび技術チームの一員として、担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集しています。

■業務内容：
抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。
・申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。
・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。
・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。
・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。


変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】